Vertaa kirurgisten antiseptisten valmisteiden vaikutusta viiltojen liinan kiinnittymiseen ihoon
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC
Kahden esikirurgisen ihon antiseptisen valmisteen ja tuloksena olevan kirurgisen viillon liinan kiinnittymisen ihoon mahdollinen, satunnaistettu vertailu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko leikkausta edeltävät antiseptiset valmisteet siihen, kuinka hyvin kirurgiset liinat tarttuvat ihoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimallisia viiltoliinoja käytetään usein muodostamaan fyysinen steriili este ympäröivän ihon ja avoimen haavan välille leikkauksen alussa.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään leikkausta edeltävän ihon antiseptisen valmisteen vaikutus erilaisten viiltojen kiinnittymiseen ihoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
- cyberDERM Clinical Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on valmis allekirjoittamaan tutkimuslupalomakkeen
- Terveet 18-65-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
- Tutkittava on suostunut ja näyttää noudattavan tutkimuksen vaatimuksia
- Tutkittavalla on riittävän kokoinen selkä (tuotteen levityspaikka) ja siinä ei ole vaurioita, joten siihen mahtuu mukavasti 18 kaistaletta 1/2" x 3" liinanäytteitä
- Koehenkilö on valmis leikkaamaan tai ajeltavaksi selän, jos hänellä on liikaa karvoja
Poissulkemiskriteerit:
- Herkkyys/allergia liimatuotteille (esim. lääketieteelliset teipit)
- Herkkyys antimikrobiselle aineelle jodille, povidonijodille (PVPI), isopropyylialkoholille (IPA) tai klooriheksidiiniglukonaatille (CHG)
- Allergia mereneläville
- Aiempi psoriaasidermatiitti tai mikä tahansa ihosairaus, jota voi pahentaa liimamateriaalien poistaminen
- Aktiivinen ihottuma (ihottuma), auringonpolttama, epäpuhtaudet, särkynyt iho, haavat ja/tai infektio potilaan selässä
- Diabeteksen historia
- Tutkittava on tällä hetkellä raskaana tai epäilee olevansa raskaana tai imettää
- Kohde saa steroidipohjaista anti-inflammatorista tai immunosuppressoivaa lääkehoitoa
- Kohde käyttää antihistamiinilääkitystä
- Koehenkilö on käyttänyt kosteusvoiteita tai muita ihokosketusmateriaaleja testikohteissa 24 tuntia ennen tutkimuksen alkamista
- Tutkittavalla on selkävaiva, joka estää häntä makaamasta kasvot alaspäin noin 2 tunnin ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ChloraPrep
Levitetty ChloraPrep levityspaikalle valmistajan ohjeiden mukaan
|
Levityskohdat (koehenkilöiden selkä) valmistetaan ChloraPrepillä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Näyte kolmesta leikkausleikkausliinasta asetetaan valmisteltuihin kohtiin satunnaistamisaikataulun mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: DuraPrep
Levitä DuraPrep levityskohtaan valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
Levityskohdat (koehenkilöiden selkä) valmistetaan DuraPrepillä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Näyte kolmesta leikkausleikkausliinasta asetetaan valmisteltuihin kohtiin satunnaistamisaikataulun mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liinan kiinnitys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Irrotusvoima näytteen poistamiseksi
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihoarviointi Iobanin, ActiGardin ja Steri-Drape 2:n levityspaikoissa vastaavasti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Visuaalinen arviointi iholla näytteiden poistamisen jälkeen.
asteikko: 0 (ei ihoreaktiota), 4 (vaikea ihoreaktio)
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary L Grove, PhD, Cyberderm Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 7. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-011219
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .