Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu chirurgicznych preparatów antyseptycznych na przyleganie serwety naciętej do skóry

30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC

Prospektywne, losowe porównanie dwóch przedoperacyjnych preparatów antyseptycznych do skóry i wynikającego z tego przylegania serwety chirurgicznej do skóry

Celem pracy jest sprawdzenie, czy przedoperacyjne preparaty antyseptyczne wpływają na przyczepność obłożeń chirurgicznych do skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samoprzylepne obłożenia nacięć są często stosowane w celu zapewnienia fizycznej sterylnej bariery między otaczającą skórą a otwartą raną na początku operacji. Celem pracy było określenie wpływu przedoperacyjnego preparatu antyseptycznego skóry na adhezję różnych obłożeń nacięć do skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
        • cyberDERM Clinical Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badany jest chętny do podpisania formularza zgody na badania
  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • Podmiot zgodził się i wydaje się być zgodny z wymaganiami badania
  • Plecy podmiotu (miejsce aplikacji produktu) są wystarczająco duże, wolne od skaz, aby wygodnie zmieścić 18 pasków próbek serwet o wymiarach 1/2" x 3"
  • Podmiot zgadza się na strzyżenie lub golenie pleców, jeśli ma nadmierne owłosienie

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwość/alergia na produkty przylepne (np. taśmy medyczne)
  • Wrażliwość na środki przeciwdrobnoustrojowe jod, powidon jod (PVPI), alkohol izopropylowy (IPA) lub glukonian chlorheksydyny (CHG)
  • Alergia na owoce morza
  • Historia łuszczycowego zapalenia skóry lub jakiegokolwiek stanu skóry, który może ulec zaostrzeniu w wyniku usuwania materiałów przylepnych
  • Aktywne zapalenie skóry (wysypka), oparzenia słoneczne, wypryski, popękana skóra, skaleczenia i/lub infekcja na plecach pacjenta
  • Historia cukrzycy
  • Podmiot jest obecnie w ciąży lub przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent otrzymuje sterydową terapię lekami przeciwzapalnymi lub immunosupresyjnymi
  • Obiekt przyjmuje leki przeciwhistaminowe
  • Tester stosował środki nawilżające lub inne materiały mające kontakt ze skórą w miejscach testowych przez 24 godziny przed rozpoczęciem badania
  • Podmiot ma problem z plecami, który uniemożliwia mu leżenie twarzą w dół przez około 2 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ChloraPrep
Zastosowano ChloraPrep w miejscu aplikacji zgodnie z instrukcją producenta
Lek: ChloraPrep
Miejsca aplikacji (plecy pacjentów) zostaną przygotowane za pomocą ChloraPrep zgodnie z instrukcją producenta. Próbki 3 obłożeń chirurgicznych nacięć zostaną nałożone na przygotowane miejsca zgodnie z harmonogramem randomizacji
Inne nazwy:
  • ChloraPrep® z barwnikiem (Scrub Teal®)
Aktywny komparator: DuraPrep
Nałóż DuraPrep na miejsce aplikacji zgodnie z instrukcją producenta
Lek: DuraPrep
Miejsca aplikacji (plecy pacjentów) zostaną przygotowane za pomocą DuraPrep zgodnie z instrukcją producenta. Próbki 3 obłożeń chirurgicznych nacięć zostaną nałożone na przygotowane miejsca zgodnie z harmonogramem randomizacji
Inne nazwy:
  • Rozwiązanie chirurgiczne 3M™ DuraPrep™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność draperii
Ramy czasowe: 30 minut
Siła odrywania, aby usunąć próbkę
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skóry odpowiednio w miejscach aplikacji Ioban, ActiGard, Steri-Drape 2
Ramy czasowe: 30 minut
Wizualna ocena skóry po pobraniu próbek. skala: 0 (brak odczynu skórnego), 4 (ciężki odczyn skórny)
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solventum US LLC

Współpracownicy

3M
Cyberderm Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary L Grove, PhD, Cyberderm Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-011219

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ChloraPrep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj