Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine

tiistai 2. elokuuta 2011 päivittänyt: Seoul Medical Center

The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty

The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups. The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively. By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
  • The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BPV6NO
Lääke: BPV6NO
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Kokeellinen: BPV7NO
Lääke: BPV7NO
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Kokeellinen: BPV8NO
Lääke: BPV8NO
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Kokeellinen: BPV9NO
Lääke: BPV9NO
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Kokeellinen: BPV10NO
Lääke: BPV10NO
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Kokeellinen: BPV11NO
Lääke: BPV11NO
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Active Comparator: BPV6O
Lääke: BPV6O
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Active Comparator: BPV7O
Lääke: BPV7O
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Active Comparator: BPV8O
Lääke: BPV8O
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Active Comparator: BPV9O
Lääke: BPV9O
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Active Comparator: BPV10O
Lääke: BPV10O
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini
Active Comparator: BPV11O
Lääke: BPV11O
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Muut nimet:
  • bupivakaiini
  • epinefriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
success of spinal anesthesia
Aikaikkuna: every ten minutes during the surgery
a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
every ten minutes during the surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
time to first request for supplemental analgesia
Aikaikkuna: every ten minutes during and after surgery
for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
every ten minutes during and after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC-2010-1-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa