Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine
2011年8月2日 更新者：Seoul Medical Center
The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty
The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively.
By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-740
- Seoul Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
- The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BPV6NO
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
其他名称：
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实验性的：BPV7NO
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
其他名称：
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实验性的：BPV8NO
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
其他名称：
|
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实验性的：BPV9NO
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
其他名称：
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实验性的：BPV10NO
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
其他名称：
|
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实验性的：BPV11NO
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
其他名称：
|
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有源比较器：BPV6O
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
其他名称：
|
|
有源比较器：BPV7O
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
其他名称：
|
|
有源比较器：BPV8O
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
其他名称：
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|
有源比较器：BPV9O
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
其他名称：
|
|
有源比较器：BPV10O
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
其他名称：
|
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有源比较器：BPV11O
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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success of spinal anesthesia
大体时间：every ten minutes during the surgery
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a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
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every ten minutes during the surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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time to first request for supplemental analgesia
大体时间：every ten minutes during and after surgery
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for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
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every ten minutes during and after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月7日
首次发布 (估计)
2011年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月2日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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