Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine
2 agosto 2011 aggiornato da: Seoul Medical Center
The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty
The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively.
By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
- The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BPV6NO
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
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Sperimentale: BPV7NO
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Altri nomi:
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Sperimentale: BPV8NO
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
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Sperimentale: BPV9NO
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
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Sperimentale: BPV10NO
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
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Sperimentale: BPV11NO
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: BPV6O
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: BPV7O
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: BPV8O
|
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: BPV9O
|
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: BPV10O
|
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: BPV11O
|
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
success of spinal anesthesia
Lasso di tempo: every ten minutes during the surgery
|
a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
|
every ten minutes during the surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
time to first request for supplemental analgesia
Lasso di tempo: every ten minutes during and after surgery
|
for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
|
every ten minutes during and after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Anestetici, Locali
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Bupivacaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMC-2010-1-14
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