Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine
2011年8月2日 更新者：Seoul Medical Center
The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty
The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively.
By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、135-740
- Seoul Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
- The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BPV6NO
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
他の名前：
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実験的：BPV7NO
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
他の名前：
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実験的：BPV8NO
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
他の名前：
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実験的：BPV9NO
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
他の名前：
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実験的：BPV10NO
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
他の名前：
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実験的：BPV11NO
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
他の名前：
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アクティブコンパレータ：BPV6O
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
他の名前：
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アクティブコンパレータ：BPV7O
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
他の名前：
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アクティブコンパレータ：BPV8O
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
他の名前：
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アクティブコンパレータ：BPV9O
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
他の名前：
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アクティブコンパレータ：BPV10O
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
他の名前：
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アクティブコンパレータ：BPV11O
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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success of spinal anesthesia
時間枠：every ten minutes during the surgery
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a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
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every ten minutes during the surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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time to first request for supplemental analgesia
時間枠：every ten minutes during and after surgery
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for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
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every ten minutes during and after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月2日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。