Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine

2011. augusztus 2. frissítette: Seoul Medical Center

The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty

The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups. The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively. By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
  • The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BPV6NO
Drog: BPV6NO
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Kísérleti: BPV7NO
Drog: BPV7NO
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Kísérleti: BPV8NO
Drog: BPV8NO
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Kísérleti: BPV9NO
Drog: BPV9NO
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Kísérleti: BPV10NO
Drog: BPV10NO
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Kísérleti: BPV11NO
Drog: BPV11NO
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Aktív összehasonlító: BPV6O
Drog: BPV6O
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Aktív összehasonlító: BPV7O
Drog: BPV7O
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Aktív összehasonlító: BPV8O
Drog: BPV8O
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Aktív összehasonlító: BPV9O
Drog: BPV9O
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Aktív összehasonlító: BPV10O
Drog: BPV10O
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin
Aktív összehasonlító: BPV11O
Drog: BPV11O
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Más nevek:
  • bupivakain
  • epinefrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
success of spinal anesthesia
Időkeret: every ten minutes during the surgery
a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
every ten minutes during the surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
time to first request for supplemental analgesia
Időkeret: every ten minutes during and after surgery
for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
every ten minutes during and after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC-2010-1-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel