Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine

2. august 2011 oppdatert av: Seoul Medical Center

The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty

The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups. The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively. By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
  • The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BPV6NO
Legemiddel: BPV6NO
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Eksperimentell: BPV7NO
Legemiddel: BPV7NO
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Eksperimentell: BPV8NO
Legemiddel: BPV8NO
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Eksperimentell: BPV9NO
Legemiddel: BPV9NO
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Eksperimentell: BPV10NO
Legemiddel: BPV10NO
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Eksperimentell: BPV11NO
Legemiddel: BPV11NO
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV6O
Legemiddel: BPV6O
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV7O
Legemiddel: BPV7O
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV8O
Legemiddel: BPV8O
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV9O
Legemiddel: BPV9O
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV10O
Legemiddel: BPV10O
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV11O
Legemiddel: BPV11O
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navn:
  • bupivakain
  • adrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
success of spinal anesthesia
Tidsramme: every ten minutes during the surgery
a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
every ten minutes during the surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
time to first request for supplemental analgesia
Tidsramme: every ten minutes during and after surgery
for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
every ten minutes during and after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC-2010-1-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere