Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine
2 de agosto de 2011 atualizado por: Seoul Medical Center
The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty
The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively.
By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
- The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BPV6NO
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Outros nomes:
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Experimental: BPV7NO
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Outros nomes:
|
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Experimental: BPV8NO
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Outros nomes:
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Experimental: BPV9NO
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Outros nomes:
|
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Experimental: BPV10NO
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Outros nomes:
|
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Experimental: BPV11NO
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Outros nomes:
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Comparador Ativo: BPV6O
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: BPV7O
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: BPV8O
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: BPV9O
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: BPV10O
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Outros nomes:
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Comparador Ativo: BPV11O
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
success of spinal anesthesia
Prazo: every ten minutes during the surgery
|
a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
|
every ten minutes during the surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
time to first request for supplemental analgesia
Prazo: every ten minutes during and after surgery
|
for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
|
every ten minutes during and after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Bupivacaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- SMC-2010-1-14
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