Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine

2 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Seoul Medical Center

The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty

The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups. The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively. By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
  • The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BPV6NO
Lek: BPV6NO
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Eksperymentalny: BPV7NO
Lek: BPV7NO
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Eksperymentalny: BPV8NO
Lek: BPV8NO
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Eksperymentalny: BPV9NO
Lek: BPV9NO
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Eksperymentalny: BPV10NO
Lek: BPV10NO
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Eksperymentalny: BPV11NO
Lek: BPV11NO
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Aktywny komparator: BPV6O
Lek: BPV6O
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Aktywny komparator: BPV7O
Lek: BPV7O
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Aktywny komparator: BPV8O
Lek: BPV8O
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Aktywny komparator: BPV9O
Lek: BPV9O
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Aktywny komparator: BPV10O
Lek: BPV10O
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina
Aktywny komparator: BPV11O
Lek: BPV11O
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Inne nazwy:
  • bupiwakaina
  • adrenalina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
success of spinal anesthesia
Ramy czasowe: every ten minutes during the surgery
a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
every ten minutes during the surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
time to first request for supplemental analgesia
Ramy czasowe: every ten minutes during and after surgery
for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
every ten minutes during and after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC-2010-1-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj