Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine

2. august 2011 opdateret af: Seoul Medical Center

The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty

The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups. The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively. By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
  • The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BPV6NO
Medicin: BPV6NO
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV7NO
Medicin: BPV7NO
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV8NO
Medicin: BPV8NO
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV9NO
Medicin: BPV9NO
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV10NO
Medicin: BPV10NO
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Eksperimentel: BPV11NO
Medicin: BPV11NO
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV6O
Medicin: BPV6O
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV7O
Medicin: BPV7O
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV8O
Medicin: BPV8O
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV9O
Medicin: BPV9O
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV10O
Medicin: BPV10O
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV11O
Medicin: BPV11O
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andre navne:
  • bupivacain
  • adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
success of spinal anesthesia
Tidsramme: every ten minutes during the surgery
a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
every ten minutes during the surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
time to first request for supplemental analgesia
Tidsramme: every ten minutes during and after surgery
for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
every ten minutes during and after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2011

Først opslået (Skøn)

8. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC-2010-1-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner