Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine

2 августа 2011 г. обновлено: Seoul Medical Center

The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty

The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups. The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively. By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
  • The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BPV6NO
Лекарство: BPV6NO
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Экспериментальный: BPV7NO
Лекарство: BPV7NO
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Экспериментальный: BPV8NO
Лекарство: BPV8NO
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Экспериментальный: BPV9NO
Лекарство: BPV9NO
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Экспериментальный: BPV10NO
Лекарство: BPV10NO
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Экспериментальный: BPV11NO
Лекарство: BPV11NO
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Активный компаратор: BPV6O
Лекарство: BPV6O
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Активный компаратор: BPV7O
Лекарство: BPV7O
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Активный компаратор: BPV8O
Лекарство: BPV8O
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Активный компаратор: BPV9O
Лекарство: BPV9O
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Активный компаратор: BPV10O
Лекарство: BPV10O
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин
Активный компаратор: BPV11O
Лекарство: BPV11O
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Другие имена:
  • бупивакаин
  • адреналин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
success of spinal anesthesia
Временное ограничение: every ten minutes during the surgery
a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
every ten minutes during the surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
time to first request for supplemental analgesia
Временное ограничение: every ten minutes during and after surgery
for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
every ten minutes during and after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC-2010-1-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться