Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine
2 août 2011 mis à jour par: Seoul Medical Center
The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty
The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively.
By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
- The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: BPV6NO
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Autres noms:
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Expérimental: BPV7NO
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Autres noms:
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Expérimental: BPV8NO
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Autres noms:
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Expérimental: BPV9NO
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Autres noms:
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Expérimental: BPV10NO
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Autres noms:
|
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Expérimental: BPV11NO
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Autres noms:
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Comparateur actif: BPV6O
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Autres noms:
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Comparateur actif: BPV7O
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Autres noms:
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Comparateur actif: BPV8O
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Autres noms:
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Comparateur actif: BPV9O
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Autres noms:
|
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Comparateur actif: BPV10O
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Autres noms:
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Comparateur actif: BPV11O
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
success of spinal anesthesia
Délai: every ten minutes during the surgery
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a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
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every ten minutes during the surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
time to first request for supplemental analgesia
Délai: every ten minutes during and after surgery
|
for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
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every ten minutes during and after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2011
Première publication (Estimation)
8 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Anesthésiques locaux
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Bupivacaïne
- Épinéphrine
- Racepinephrine
- Borate d'épinéphryle
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC-2010-1-14
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