Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine
2011년 8월 2일 업데이트: Seoul Medical Center
The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty
The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established.
The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.
The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively.
By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 135-740
- Seoul Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
- The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BPV6NO
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
다른 이름들:
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실험적: BPV7NO
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intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
다른 이름들:
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실험적: BPV8NO
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
다른 이름들:
|
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실험적: BPV9NO
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
다른 이름들:
|
|
실험적: BPV10NO
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
다른 이름들:
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실험적: BPV11NO
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
다른 이름들:
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활성 비교기: BPV6O
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intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
다른 이름들:
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활성 비교기: BPV7O
|
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
다른 이름들:
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|
활성 비교기: BPV8O
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intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
다른 이름들:
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|
활성 비교기: BPV9O
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intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
다른 이름들:
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활성 비교기: BPV10O
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intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
다른 이름들:
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활성 비교기: BPV11O
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intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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success of spinal anesthesia
기간: every ten minutes during the surgery
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a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
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every ten minutes during the surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
time to first request for supplemental analgesia
기간: every ten minutes during and after surgery
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for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
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every ten minutes during and after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMC-2010-1-14
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