Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Body-mass Index (BMI) on Median Effective Dose of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine

2 augusti 2011 uppdaterad av: Seoul Medical Center

The Effect of BMI on Median Effective Dose (ED50) of Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine for Total Knee Replacement Arthroplasty

The effect of Body-mass index (BMI) on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The effect of BMI on requirements of local anesthetics used in spinal anesthesia has not been well established. The investigators tried to quantify the effect of BMI on spinal anesthesia by comparing the median effective dose (ED50)of intrathecal bupivacaine between two different BMI groups. The investigators determined the ED50 and ED 95 of intrathecal hyperbaric bupivacaine of subjects with BMI below 27.5 kg/m2, and subjects with BMI over 27.5 kg/m2, respectively. By comparing the difference of ED50 and ED95 between the groups, the investigators tried to quantify the effect of BMI on the bupivacaine dose requirement.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective total knee replacement arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous spine surgery, diabetic and other neuropathy, skin infection at the site of injection, allergy to bupivacaine and other common contraindications for spinal anesthesia were excluded from this study.
  • The patients with height less than 140 cm or more than 160 cm, body-mass index (BMI) less than 20 or greater than 35 were also excluded.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BPV6NO
Läkemedel: BPV6NO
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Experimentell: BPV7NO
Läkemedel: BPV7NO
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Experimentell: BPV8NO
Läkemedel: BPV8NO
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Experimentell: BPV9NO
Läkemedel: BPV9NO
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Experimentell: BPV10NO
Läkemedel: BPV10NO
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Experimentell: BPV11NO
Läkemedel: BPV11NO
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI less than 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV6O
Läkemedel: BPV6O
intrathecal bupivacaine 6 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV7O
Läkemedel: BPV7O
intrathecal bupivacaine 7 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV8O
Läkemedel: BPV8O
intrathecal bupivacaine 8 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV9O
Läkemedel: BPV9O
intrathecal bupivacaine 9 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV10O
Läkemedel: BPV10O
intrathecal bupivacaine 10 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin
Aktiv komparator: BPV11O
Läkemedel: BPV11O
intrathecal bupivacaine 11 mg for BMI over 27.5 kg/m2
Andra namn:
  • bupivakain
  • adrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
success of spinal anesthesia
Tidsram: every ten minutes during the surgery
a bilateral T12 sensory level to pinprick within 10 min of the intrathecal drug administration with no additional epidural anesthetics required during the surgery
every ten minutes during the surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
time to first request for supplemental analgesia
Tidsram: every ten minutes during and after surgery
for failure cases: it is the time of failure for success cases : it is the time of first postoperative pain
every ten minutes during and after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMC-2010-1-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera