Sedaatiovaikutus deliriumiin ja trauman jälkeiseen stressihäiriöön sairaalahoidon seurauksena tehohoidossa
Vaikuttaako sedaatio deliriumiin ja trauman jälkeiseen stressihäiriöön sairaalahoidon seurauksena tehohoidossa?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako tehohoitoyksikössä (ICU) olevien potilaiden sedaatio deliriumin kehittymiseen teho-osastolla oleskelun aikana ja onko deliriumin ilmaantuvuus vaikutusta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymiseen.
Hypoteesi 1:
Potilaat, jotka ovat minimaalisesti rauhoittuneita, muistavat jääneensä teho-osastolle ja kokevat vähemmän deliriumjaksoja kuin potilaat, jotka ovat voimakkaasti rauhoitetut
Hypoteesi 2:
Entisille deliiroisille potilaille kehittyy todennäköisemmin PTSD
Hypoteesi 3:
Delirium heikentää terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) kotiutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tiedetään, että deliriumin kokevilla teho-osastoilla on pidempi sairaalahoito, korkeampi kuolleisuus ja sairastuvuus. Muut tutkimukset osoittavat, että PTSD, dementia tai masennus voivat ilmaantua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Hypoteesin 1 mukaiset menetelmät:
Tehohoitojakson aikana: Mittaa sedaation taso ja delirium. Ensimmäinen seuranta 1-2 viikkoa teho-osaston jälkeen: Muistoja
Analyysit:
Tiedot analysoidaan kuvailevasti EPIDATA:n kautta ja Stata Delirium on päätepiste, joka määritellään CAM-ICU-positiiviseksi. Sedaatiotaso on vaihteleva.
Hämmentävät: aiempi antipsykoottinen hoito tai verenpainetauti, lasit tai kuulolaitteet, alkoholin ja tupakan väärinkäyttö, sairauden aste, ikä ja sukupuoli.
Korrelaatio sedaatiotason ja muistien välillä lasketaan.
Hypoteesin 2 mukaiset menetelmät:
Seulonta: PTSD, masennus, ahdistus
Analyysit:
PTSD on päätepiste, ja delirium on altistumismuuttuja. Tärkeimmät sekaannukset: Ahdistuneisuus ja masennus PTSD:n keskiarvo lasketaan luottamusvälillä, jotta voidaan testata eroja kokeneen deliriumin välillä.
Hypoteesin 3 mukaiset menetelmät:
Menetelmä: Terveyteen liittyvä elämänlaatu on päätepiste, päivittäisen elämän toiminnot (ADL), muistot ja käsikirjoitustesti (vain 2 kuukauden kuluttua)
Analyysit:
HRQoL:n keskiarvo lasketaan luottamusvälillä, jotta voidaan testata eroja kokeneen deliriumin välillä.
Hämmentävät: päiväkirja ja/tai seuranta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-oleskelu > 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava aivovaurio
- Ei-tanskankielinen
- Ikä < 18 vuotta
- Kuolema (tutkimuksessa vain hypoteesit 2 ja 3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaatiotaso ja Delirium
Aikaikkuna: Vähintään kahdesti päivässä teho-osastolla
|
ICU:n sairaanhoitajat arvioivat sedaatiota RASS:lla ja deliriumin CAM-ICU:lla
|
Vähintään kahdesti päivässä teho-osastolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukautta teho-osaston lopettamisen jälkeen
|
Vähintään 250 puhelinhaastatteluun ottavalle potilaalle soitetaan kahdesti (2 ja 6 kuukauden kuluttua) vastaamaan näihin kyselyihin:
|
2 ja 6 kuukautta teho-osaston lopettamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukautta teho-osaston lopettamisen jälkeen
|
Vähintään 250 puhelinhaastatteluun ottavalle potilaalle soitetaan kahdesti (2 ja 6 kuukauden kuluttua) vastaamaan kyselyihin:
|
2 ja 6 kuukautta teho-osaston lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-16-02-50-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .