Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sedace na delirium a posttraumatickou stresovou poruchu jako výsledek hospitalizace v intenzivní péči

19. října 2012 aktualizováno: University of Aarhus

Má sedace vliv na delirium a posttraumatickou stresovou poruchu v důsledku hospitalizace v intenzivní péči?

Cílem této studie je zjistit, zda sedace pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) ovlivňuje vznik deliria během pobytu na JIP a zda výskyt deliria má vliv na rozvoj posttraumatické stresové poruchy (PTSD).

Hypotéza 1:

Pacienti, kteří jsou minimálně sedativní, pamatují si pobyt na JIP a zažívají méně epizod deliria než pacienti, kteří jsou silně sedováni

Hypotéza 2:

U bývalých delirantních pacientů je pravděpodobnější, že se u nich rozvine PTSD

Hypotéza 3:

Delirium snižuje kvalitu života související se zdravím (HRQoL) po propuštění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Je známo, že pacienti na JIP, kteří prožívají delirium, mají delší pobyt v nemocnici, vyšší mortalitu a morbiditu. Jiné studie naznačují, že PTSD, demence nebo deprese se mohou objevit po propuštění z nemocnice.

Metody podle hypotézy 1:

Během pobytu na JIP: Změřte úroveň sedace a deliria. První kontrola 1-2 týdny po JIP: Vzpomínky

analýzy:

Data budou analyzována deskriptivně pomocí EPIDATA a Stata Delirium je koncovým bodem, definovaným jako pozitivní na CAM-ICU. Úroveň sedace je proměnná.

Zmatky: předchozí antipsychotická léčba nebo hypertenze, brýle nebo naslouchátka, zneužívání alkoholu a tabáku, stupeň nemoci, věk a pohlaví.

Bude vypočítána korelace mezi úrovní sedace a vzpomínkami.

Metody podle hypotézy 2:

Screening na: PTSD, deprese, úzkost

analýzy:

PTSD je koncový bod a delirium je proměnná expozice. Hlavní faktory: Úzkost a deprese Průměr PTSD bude vypočítán pomocí intervalu spolehlivosti, aby se otestoval jakýkoli rozdíl mezi prožitým deliriem nebo ne.

Metody podle hypotézy 3:

Metoda: Konečným bodem je kvalita života související se zdravím, aktivity každodenního života (ADL), vzpomínky a test skriptů (pouze po 2 měsících)

analýzy:

Průměr HRQoL bude vypočítán pomocí intervalu spolehlivosti, aby se otestoval jakýkoli rozdíl mezi prožitým deliriem nebo ne.

Confounders: Deník a/nebo sledování

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti na JIP ITA a 600 v Århus Sygehus, Dánsko od září 2009 a v Hillerød Intensive, Dánsko od 15. října 2010 do 1. října 2011.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pobyt na JIP > 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Těžké trauma mozku
  • Nemluví dánsky
  • Věk < 18 let
  • Smrt (pouze hypotéza 2 a 3 ve studii)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň sedace a delirium
Časové okno: Alespoň dvakrát denně na JIP
Sedace hodnocená pomocí RASS a delirium hodnocené pomocí CAM-JIP sestrami na JIP
Alespoň dvakrát denně na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 2 a 6 měsíců po propuštění z JIP

Minimálně 250 pacientů, kteří přijímají telefonické rozhovory, je voláno dvakrát (po 2 a 6 měsících), aby odpověděli na tyto dotazníky:

  • Jednotka intenzivní péče – paměťový nástroj
  • Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
  • Inventář velké deprese (MDI)
  • Formulář Y soupis stavu úzkosti (STAI)
2 a 6 měsíců po propuštění z JIP
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 2 a 6 měsíců po propuštění z JIP

Minimálně 250 pacientů, kteří přijímají telefonické rozhovory, je voláno dvakrát (po 2 a 6 měsících), aby odpověděli na dotazníky:

  • Aktivity každodenního života (ADL)
  • Krátká forma 36
  • Test skriptu (pouze po 2 měsících)
2 a 6 měsíců po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

The Novo Nordic Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-16-02-50-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit