Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedationspåverkan på delirium och posttraumatiskt stressyndrom som ett resultat av sjukhusvistelse på intensivvård

19 oktober 2012 uppdaterad av: University of Aarhus

Påverkar sedering delirium och posttraumatiskt stressyndrom som ett resultat av sjukhusvistelse på intensivvård?

Syftet med denna studie är att undersöka om sedering av patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) påverkar utvecklingen av delirium under deras intensivvårdsvistelse och om incidensen av delirium har en inverkan på utvecklingen av posttraumatisk stress-störning (PTSD).

Hypotes 1:

Patienter som är minimalt sövda, kommer ihåg att stanna på intensivvårdsavdelning och upplever färre episoder av delirium än patienter som är kraftigt sövda

Hypotes 2:

Tidigare delirious patienter är mer benägna att utveckla PTSD

Hypotes 3:

Delirium minskar hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) efter utskrivning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Det är känt att intensivvårdspatienter som upplever delirium har längre sjukhusvistelse, högre dödlighet och sjuklighet. Andra studier tyder på att PTSD, demens eller depression kan uppstå efter utskrivning från sjukhus.

Metoder enligt hypotes 1:

Under intensivvårdsvistelse: Mät sedationsnivå och delirium. Första uppföljningen 1-2 veckor efter ICU: Minnen

Analyser:

Data kommer att analyseras beskrivande via EPIDATA och Stata Delirium är endpoint, definierat som CAM-ICU positiv. Sedationsnivån är exponeringsvariabel.

Konfounders: tidigare antipsykotisk behandling eller högt blodtryck, glasögon eller hörapparater, alkohol- och tobaksmissbruk, sjukdomsgrad, ålder och kön.

Korrelation mellan sedationsnivå och minnen kommer att beräknas.

Metoder enligt hypotes 2:

Screening för: PTSD, depression, ångest

Analyser:

PTSD är endpoint och delirium är exponeringsvariabeln. Huvudfaktorer: Ångest och depression Medelvärdet för PTSD kommer att beräknas med konfidensintervall för att testa eventuell skillnad mellan upplevt delirium eller inte.

Metoder enligt hypotes 3:

Metod: Hälsorelaterad livskvalitet är slutpunkt, aktiviteter i det dagliga livet (ADL), minnen och ett manustest (endast efter 2 månader)

Analyser:

Medelvärdet för HRQoL kommer att beräknas med konfidensintervall för att testa eventuell skillnad mellan upplevt delirium eller inte.

Confounders: Dagbok och/eller uppföljning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

248

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter på intensivvårdsavdelningarna ITA och 600 på Århus Sygehus, Danmark från september 2009 och på Hillerød Intensive, Danmark från 15 oktober 2010 till 1 oktober 2011.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-vistelse > 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Svårt hjärntrauma
  • Icke dansktalande
  • Ålder < 18 år
  • Död (endast hypotes 2 och 3 i studien)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedationsnivå och delirium
Tidsram: Minst två gånger om dagen på intensiven
Sedation bedömd med RASS och delirium bedömd med CAM-ICU av sjuksköterskorna på ICU
Minst två gånger om dagen på intensiven

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 2 och 6 månader efter ICU-utskrivning

Minst 250 patienter som accepterar telefonintervjuer kallas två gånger (efter 2 och 6 månader) för att svara på dessa frågeformulär:

  • Intensivvårdsavdelning - minnesverktyg
  • Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
  • Major Depression Inventory (MDI)
  • Inventeringsformulär Y (STAI) för ångest för statliga egenskaper
2 och 6 månader efter ICU-utskrivning
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 2 och 6 månader efter ICU-utskrivning

Minst 250 patienter som accepterar telefonintervjuer kallas två gånger (efter 2 och 6 månader) för att svara på frågeformulären:

  • Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
  • Kortform 36
  • Skripttest (endast efter 2 månader)
2 och 6 månader efter ICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

The Novo Nordic Foundation

Utredare

  • Studiestol: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-16-02-50-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera