Influência da Sedação no Delirium e no Transtorno de Estresse Pós-Traumático em decorrência da Internação em Terapia Intensiva
A Sedação Influencia no Delirium e no Transtorno de Estresse Pós-Traumático em decorrência da Internação em Terapia Intensiva?
O objetivo deste estudo é investigar se a sedação de pacientes da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) influencia o desenvolvimento de delirium durante sua internação na UTI e se a incidência de delirium tem impacto no desenvolvimento de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
Hipótese 1:
Pacientes minimamente sedados lembram-se de permanecer na UTI e apresentam menos episódios de delirium do que pacientes fortemente sedados
Hipótese 2:
Ex-pacientes delirantes são mais propensos a desenvolver PTSD
Hipótese 3:
Delirium diminui a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de vida após a alta
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
Sabe-se que pacientes internados em UTI que apresentam delirium apresentam maior tempo de internação, maior mortalidade e morbidade. Outros estudos indicam que TEPT, demência ou depressão podem surgir após a alta hospitalar.
Métodos de acordo com a hipótese 1:
Durante a internação na UTI: Meça o nível de sedação e delirium. Primeiro acompanhamento 1-2 semanas após a UTI: Memórias
Análises:
Os dados serão analisados descritivamente via EPIDATA e Stata Delirium é endpoint, definido como CAM-ICU positivo. O nível de sedação é variável de exposição.
Confundidores: tratamento antipsicótico prévio ou hipertensão, óculos ou aparelhos auditivos, abuso de álcool e tabaco, grau da doença, idade e sexo.
A correlação entre o nível de sedação e as memórias será calculada.
Métodos de acordo com a hipótese 2:
Triagem para: TEPT, Depressão, Ansiedade
Análises:
O TEPT é o ponto final e o delirium é a variável de exposição. Principais fatores de confusão: Ansiedade e Depressão A média do TEPT será calculada com intervalo de confiança para testar qualquer diferença entre delirium experimentado ou não.
Métodos de acordo com a hipótese 3:
Método: Qualidade de vida relacionada à saúde é ponto final, Atividades da vida diária (AVD), Memórias e um Teste de Roteiro (somente após 2 meses)
Análises:
A média da QVRS será calculada com intervalo de confiança para testar qualquer diferença entre delirium experimentado ou não.
Confundidores: Diário e/ou Acompanhamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- UTI-permanência > 48 horas
Critério de exclusão:
- Trauma cerebral grave
- Não falante de dinamarquês
- Idade < 18 anos
- Morte (apenas hipóteses 2 e 3 no estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de sedação e Delirium
Prazo: Pelo menos duas vezes ao dia enquanto estiver na UTI
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Sedação avaliada pelo RASS e delirium avaliado pelo CAM-ICU pelos enfermeiros da UTI
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Pelo menos duas vezes ao dia enquanto estiver na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: 2 e 6 meses após alta da UTI
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Mínimo 250 pacientes que aceitam entrevistas por telefone são chamados duas vezes (após 2 e 6 meses) para responder a estes questionários:
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2 e 6 meses após alta da UTI
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 2 e 6 meses após alta da UTI
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Mínimo 250 pacientes que aceitam entrevistas por telefone são chamados duas vezes (após 2 e 6 meses) para responder os questionários:
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2 e 6 meses após alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-16-02-50-09
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