Influencia de la sedación en el delirio y el trastorno de estrés postraumático como consecuencia de la hospitalización en cuidados intensivos
¿Influye la sedación en el delirio y el trastorno de estrés postraumático como consecuencia de la hospitalización en cuidados intensivos?
El objetivo de este estudio es investigar si la sedación de los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) influye en el desarrollo del delirio durante su estancia en la UCI y si las incidencias de delirio tienen un impacto en el desarrollo del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
Hipótesis 1:
Los pacientes que están mínimamente sedados recuerdan permanecer en la UCI y experimentan menos episodios de delirio que los pacientes que están muy sedados
Hipótesis 2:
Los antiguos pacientes con delirios son más propensos a desarrollar TEPT
Hipótesis 3:
El delirio reduce la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) tras el alta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
Se sabe que los pacientes de UCI que experimentan delirio tienen mayor estancia hospitalaria, mayor mortalidad y morbilidad. Otros estudios indican que el TEPT, la demencia o la depresión pueden surgir después del alta hospitalaria.
Métodos según la hipótesis 1:
Durante la estancia en la UCI: Mida el nivel de sedación y el delirio. Primer seguimiento 1-2 semanas después de la UCI: recuerdos
Análisis:
Los datos se analizarán de forma descriptiva a través de EPIDATA y Stata Delirium es el punto final, definido como CAM-ICU positivo. El nivel de sedación es variable de exposición.
Confundidores: tratamiento antipsicótico previo o hipertensión, anteojos o audífonos, abuso de alcohol y tabaco, grado de enfermedad, edad y sexo.
Se calculará la correlación entre el nivel de sedación y los recuerdos.
Métodos según la hipótesis 2:
Detección de: PTSD, Depresión, Ansiedad
Análisis:
El TEPT es el criterio de valoración y el delirio es la variable de exposición. Principales factores de confusión: Ansiedad y Depresión La media del PTSD se calculará con el Intervalo de Confianza para probar cualquier diferencia entre el delirio experimentado o no.
Métodos según la hipótesis 3:
Método: la calidad de vida relacionada con la salud es el criterio de valoración, las actividades de la vida diaria (AVD), los recuerdos y una prueba de guión (solo después de 2 meses)
Análisis:
La media de la CVRS se calculará con un intervalo de confianza para probar cualquier diferencia entre el delirio experimentado o no.
Factores de confusión: Diario y/o Seguimiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- UCI-estancia > 48 horas
Criterio de exclusión:
- Trauma cerebral severo
- de habla no danesa
- Edad < 18 años
- Muerte (única hipótesis 2 y 3 en el estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de sedación y Delirio
Periodo de tiempo: Al menos dos veces al día mientras esté en la UCI
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Sedación evaluada con RASS y delirio evaluado con CAM-ICU por las enfermeras de la UCI
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Al menos dos veces al día mientras esté en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 2 y 6 meses después del alta de la UCI
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Un mínimo de 250 pacientes que aceptan entrevistas telefónicas son llamados dos veces (después de 2 y 6 meses) para responder estos cuestionarios:
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2 y 6 meses después del alta de la UCI
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 2 y 6 meses después del alta de la UCI
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Un mínimo de 250 pacientes que aceptan entrevistas telefónicas son llamados dos veces (después de 2 y 6 meses) para responder los cuestionarios:
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2 y 6 meses después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-16-02-50-09
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