Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние седативных средств на делирий и посттравматическое стрессовое расстройство в результате госпитализации в реанимационное отделение

19 октября 2012 г. обновлено: University of Aarhus

Влияет ли седация на делирий и посттравматическое стрессовое расстройство в результате госпитализации в реанимацию?

Целью данного исследования является изучение того, влияет ли седация пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) на развитие делирия во время их пребывания в отделении интенсивной терапии и влияют ли случаи делирия на развитие посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).

Гипотеза 1:

Пациенты, получающие минимальную седацию, помнят, что находились в отделении интенсивной терапии, и испытывают меньше эпизодов делирия, чем пациенты, получавшие сильную седацию.

Гипотеза 2:

Бывшие бредовые пациенты более склонны к развитию посттравматического стрессового расстройства.

Гипотеза 3:

Делирий снижает качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), после выписки

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Фон:

Известно, что пациенты ОИТ с делирием дольше остаются в стационаре, имеют более высокую смертность и заболеваемость. Другие исследования показывают, что посттравматическое стрессовое расстройство, деменция или депрессия могут возникнуть после выписки из больницы.

Методы согласно гипотезе 1:

Во время пребывания в отделении интенсивной терапии: Измерьте уровень седации и делирий. Первое наблюдение через 1-2 недели после отделения интенсивной терапии: воспоминания

Анализы:

Данные будут проанализированы описательно с помощью EPIDATA, и Stata Delirium является конечной точкой, определяемой как положительная CAM-ICU. Уровень седации зависит от воздействия.

Вмешивающиеся факторы: предшествующее антипсихотическое лечение или артериальная гипертензия, очки или слуховые аппараты, злоупотребление алкоголем и табаком, степень заболевания, возраст и пол.

Будет рассчитана корреляция между уровнем седации и воспоминаниями.

Методы согласно гипотезе 2:

Скрининг: посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия, тревога

Анализы:

ПТСР является конечной точкой, а делирий является переменной воздействия. Основные искажающие факторы: тревога и депрессия. Среднее значение посттравматического стрессового расстройства будет рассчитываться с доверительным интервалом, чтобы проверить любую разницу между пережитым делирием или нет.

Методы согласно гипотезе 3:

Метод: качество жизни, связанное со здоровьем, является конечной точкой, повседневной деятельностью (ADL), воспоминаниями и сценарным тестом (только через 2 месяца)

Анализы:

Среднее значение HRQoL будет рассчитываться с доверительным интервалом, чтобы проверить любую разницу между пережитым делирием или нет.

Вмешивающиеся факторы: дневник и/или продолжение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

248

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты в отделениях интенсивной терапии ITA и 600 в Орхус-Сигехус, Дания, с сентября 2009 г. и в отделении интенсивной терапии Хиллерод, Дания, с 15 октября 2010 г. по 1 октября 2011 г.

Описание

Критерии включения:

  • ОИТ-пребывание > 48 часов

Критерий исключения:

  • Тяжелая травма головного мозга
  • не говорящий по-датски
  • Возраст < 18 лет
  • Смерть (только гипотеза 2 и 3 в исследовании)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень седации и делирий
Временное ограничение: Не реже двух раз в день в отделении интенсивной терапии
Седативный эффект, оцененный с помощью RASS, и делирий, оцененный с помощью CAM-ICU медсестрами в отделении интенсивной терапии
Не реже двух раз в день в отделении интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пост травматический синдром
Временное ограничение: Через 2 и 6 месяцев после выписки из ОРИТ

Минимум 250 пациентов, которые соглашаются на телефонные интервью, вызываются дважды (через 2 и 6 месяцев) для ответов на эти анкеты:

  • Отделение интенсивной терапии - инструмент памяти
  • Гарвардский опросник о травмах (HTQ)
  • Инвентаризация большой депрессии (MDI)
  • Форма Y описи состояния и тревожности (STAI)
Через 2 и 6 месяцев после выписки из ОРИТ
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через 2 и 6 месяцев после выписки из ОРИТ

Минимум 250 пациентов, которые соглашаются на телефонные интервью, вызываются дважды (через 2 и 6 месяцев) для ответов на вопросы анкеты:

  • Повседневная деятельность (ADL)
  • Краткая форма 36
  • Тест сценария (только через 2 месяца)
Через 2 и 6 месяцев после выписки из ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

The Novo Nordic Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-16-02-50-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться