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중환자실 입원으로 인한 섬망 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 진정의 영향

2012년 10월 19일 업데이트: University of Aarhus

중환자실 입원의 결과로 진정제가 섬망 및 외상 후 스트레스 장애에 영향을 미칩니까?

이 연구의 목적은 중환자실(ICU) 환자의 진정이 중환자실 입원 중 섬망 발달에 영향을 미치는지, 섬망 발생이 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발달에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

가설 1:

최소한으로 진정된 환자는 중환자실에 머물렀던 것을 기억하고 심하게 진정된 환자보다 섬망 에피소드를 적게 경험합니다.

가설 2:

이전 섬망 환자는 PTSD를 개발할 가능성이 더 높습니다

가설 3:

섬망은 퇴원 후 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 감소시킵니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

섬망을 경험하는 ICU 환자는 입원 기간이 길고 사망률과 이환율이 더 높은 것으로 알려져 있습니다. 다른 연구에 따르면 퇴원 후 PTSD, 치매 또는 우울증이 나타날 수 있습니다.

가설 1에 따른 방법:

ICU 입원 중: 진정 수준 및 섬망을 측정합니다. ICU 후 1~2주 후 첫 번째 후속 조치: 추억

복수:

데이터는 EPIDATA를 통해 설명적으로 분석되며 Stata 섬망은 CAM-ICU 양성으로 정의되는 종점입니다. 진정 수준은 노출 변수입니다.

교란자: 선행 항정신병 치료 또는 고혈압, 안경 또는 보청기, 알코올 및 담배 남용, 질병 정도, 연령 및 성별.

진정 수준과 기억 사이의 상관 관계가 계산됩니다.

가설 2에 따른 방법:

검진 대상: PTSD, 우울증, 불안

복수:

PTSD는 종말점이고 섬망은 노출 변수입니다. 주요 교란 요인: PTSD의 불안 및 우울 평균은 경험한 정신 착란 여부의 차이를 테스트하기 위해 신뢰 구간으로 계산됩니다.

가설 3에 따른 방법:

방법:건강 관련 삶의 질은 종말점, 활동성 일상 생활(ADL), 기억 및 스크립트 테스트(2개월 후에만)

복수:

HRQoL의 평균은 경험한 섬망 여부의 차이를 테스트하기 위해 신뢰 구간으로 계산됩니다.

Confounders: 일기 및/또는 후속 조치

연구 유형

관찰

등록 (실제)

248

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2009년 9월부터 덴마크 Århus Sygehus에서, 2010년 10월 15일부터 2011년 10월 1일까지 덴마크 Hillerød Intensive에서 ICU ITA 및 600의 모든 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • ICU 체류 > 48시간

제외 기준:

  • 심한 뇌 외상
  • 덴마크어를 구사하지 못하는 사람
  • 연령 < 18세
  • 사망(연구에서 가설 2와 3만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 수준 및 섬망
기간: ICU에 있는 동안 적어도 하루에 두 번
RASS로 평가한 진정 및 ICU의 간호사가 CAM-ICU로 평가한 섬망
ICU에 있는 동안 적어도 하루에 두 번

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애
기간: ICU 퇴원 후 2개월 및 6개월

전화 인터뷰를 수락하는 최소 250명의 환자는 다음 질문에 답하기 위해 두 번(2개월 및 6개월 후) 전화를 받습니다.

  • 중환자실 - 메모리 툴
  • 하버드 트라우마 설문지(HTQ)
  • 주요 우울증 지수(MDI)
  • 상태 특성 불안 목록 양식 Y(STAI)
ICU 퇴원 후 2개월 및 6개월
건강 관련 삶의 질
기간: ICU 퇴원 후 2개월 및 6개월

전화 인터뷰를 수락하는 최소 250명의 환자는 설문지에 답하기 위해 두 번(2개월 및 6개월 후) 전화를 받습니다.

  • 일상 생활 활동(ADL)
  • 짧은 형식 36
  • 스크립트 테스트(2개월 후만 가능)
ICU 퇴원 후 2개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

섬망 상태에 대한 임상 시험

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