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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01291368
중환자실 입원으로 인한 섬망 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 진정의 영향
중환자실 입원의 결과로 진정제가 섬망 및 외상 후 스트레스 장애에 영향을 미칩니까?
이 연구의 목적은 중환자실(ICU) 환자의 진정이 중환자실 입원 중 섬망 발달에 영향을 미치는지, 섬망 발생이 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발달에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
가설 1:
최소한으로 진정된 환자는 중환자실에 머물렀던 것을 기억하고 심하게 진정된 환자보다 섬망 에피소드를 적게 경험합니다.
가설 2:
이전 섬망 환자는 PTSD를 개발할 가능성이 더 높습니다
가설 3:
섬망은 퇴원 후 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 감소시킵니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
섬망을 경험하는 ICU 환자는 입원 기간이 길고 사망률과 이환율이 더 높은 것으로 알려져 있습니다. 다른 연구에 따르면 퇴원 후 PTSD, 치매 또는 우울증이 나타날 수 있습니다.
가설 1에 따른 방법:
ICU 입원 중: 진정 수준 및 섬망을 측정합니다. ICU 후 1~2주 후 첫 번째 후속 조치: 추억
복수:
데이터는 EPIDATA를 통해 설명적으로 분석되며 Stata 섬망은 CAM-ICU 양성으로 정의되는 종점입니다. 진정 수준은 노출 변수입니다.
교란자: 선행 항정신병 치료 또는 고혈압, 안경 또는 보청기, 알코올 및 담배 남용, 질병 정도, 연령 및 성별.
진정 수준과 기억 사이의 상관 관계가 계산됩니다.
가설 2에 따른 방법:
검진 대상: PTSD, 우울증, 불안
복수:
PTSD는 종말점이고 섬망은 노출 변수입니다. 주요 교란 요인: PTSD의 불안 및 우울 평균은 경험한 정신 착란 여부의 차이를 테스트하기 위해 신뢰 구간으로 계산됩니다.
가설 3에 따른 방법:
방법:건강 관련 삶의 질은 종말점, 활동성 일상 생활(ADL), 기억 및 스크립트 테스트(2개월 후에만)
복수:
HRQoL의 평균은 경험한 섬망 여부의 차이를 테스트하기 위해 신뢰 구간으로 계산됩니다.
Confounders: 일기 및/또는 후속 조치
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU 체류 > 48시간
제외 기준:
- 심한 뇌 외상
- 덴마크어를 구사하지 못하는 사람
- 연령 < 18세
- 사망(연구에서 가설 2와 3만 해당)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 수준 및 섬망
기간: ICU에 있는 동안 적어도 하루에 두 번
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RASS로 평가한 진정 및 ICU의 간호사가 CAM-ICU로 평가한 섬망
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ICU에 있는 동안 적어도 하루에 두 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애
기간: ICU 퇴원 후 2개월 및 6개월
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전화 인터뷰를 수락하는 최소 250명의 환자는 다음 질문에 답하기 위해 두 번(2개월 및 6개월 후) 전화를 받습니다.
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ICU 퇴원 후 2개월 및 6개월
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건강 관련 삶의 질
기간: ICU 퇴원 후 2개월 및 6개월
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전화 인터뷰를 수락하는 최소 250명의 환자는 설문지에 답하기 위해 두 번(2개월 및 6개월 후) 전화를 받습니다.
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ICU 퇴원 후 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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