Influence de la sédation sur le délire et le trouble de stress post-traumatique à la suite d'une hospitalisation en soins intensifs
La sédation influence-t-elle le délire et le trouble de stress post-traumatique à la suite d'une hospitalisation en soins intensifs ?
Le but de cette étude est de déterminer si la sédation des patients en unité de soins intensifs (USI) influence le développement du délire pendant leur séjour en USI et si l'incidence du délire a un impact sur le développement du trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Hypothèse 1 :
Les patients qui sont sous sédation minimale, se souviennent d'être restés aux soins intensifs et connaissent moins d'épisodes de délire que les patients qui sont fortement sous sédation
Hypothèse 2 :
Les anciens patients délirants sont plus susceptibles de développer un ESPT
Hypothèse 3 :
Le délire diminue la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) après la sortie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
On sait que les patients en soins intensifs qui souffrent de délire ont un séjour à l'hôpital plus long, une mortalité et une morbidité plus élevées. D'autres études indiquent que le SSPT, la démence ou la dépression peuvent apparaître après la sortie de l'hôpital.
Méthodes selon l'hypothèse 1 :
Pendant le séjour aux soins intensifs : mesurez le niveau de sédation et le délire. Premier suivi 1 à 2 semaines après les soins intensifs : souvenirs
Analyses :
Les données seront analysées de manière descriptive via EPIDATA et Stata Delirium est le point final, défini comme CAM-ICU positif. Le niveau de sédation est une variable d'exposition.
Confondeurs : traitement antipsychotique préalable ou hypertension, lunettes ou prothèses auditives, abus d'alcool et de tabac, degré de la maladie, âge et sexe.
La corrélation entre le niveau de sédation et les souvenirs sera calculée.
Méthodes selon l'hypothèse 2 :
Dépistage pour : ESPT, dépression, anxiété
Analyses :
Le SSPT est le point final et le délire est la variable d'exposition. Principaux facteurs de confusion : Anxiété et dépression La moyenne du SSPT sera calculée avec un intervalle de confiance pour tester toute différence entre le délire expérimenté ou non.
Méthodes selon l'hypothèse 3 :
Méthode : La qualité de vie liée à la santé est un critère d'évaluation, les activités de la vie quotidienne (AVQ), les souvenirs et un test de scénario (seulement après 2 mois)
Analyses :
La moyenne de la QVLS sera calculée avec l'intervalle de confiance pour tester toute différence entre le délire expérimenté ou non.
Facteurs confusionnels : journal et/ou suivi
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
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Hillerød, Danemark, 3400
- Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Séjour en réanimation > 48 heures
Critère d'exclusion:
- Traumatisme crânien grave
- Non-danophone
- Âge < 18 ans
- Décès (seulement les hypothèses 2 et 3 dans l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de sédation et délire
Délai: Au moins deux fois par jour aux soins intensifs
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Sédation évaluée avec le RASS et délire évalué avec le CAM-ICU par les infirmières de l'USI
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Au moins deux fois par jour aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: 2 et 6 mois après la sortie des soins intensifs
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Minimum 250 patients qui acceptent les entretiens téléphoniques sont appelés deux fois (après 2 et 6 mois) pour répondre à ces questionnaires :
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2 et 6 mois après la sortie des soins intensifs
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 2 et 6 mois après la sortie des soins intensifs
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Minimum 250 patients qui acceptent les entretiens téléphoniques sont appelés deux fois (après 2 et 6 mois) pour répondre aux questionnaires :
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2 et 6 mois après la sortie des soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-16-02-50-09
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