Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedations indflydelse på delirium og posttraumatisk stresslidelse som følge af hospitalsindlæggelse på intensiv pleje

19. oktober 2012 opdateret af: University of Aarhus

Påvirker sedation delirium og posttraumatisk stresslidelse som følge af indlæggelse på intensiv pleje?

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om sedation af patienter på intensivafdelingen (ICU) påvirker udviklingen af ​​delirium under deres intensivophold, og om forekomster af delirium har en indvirkning på udviklingen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Hypotese 1:

Patienter, der er minimalt sederede, husker at blive på intensivafdeling og oplever færre episoder af delirium end patienter, der er stærkt sederede

Hypotese 2:

Tidligere deliriske patienter er mere tilbøjelige til at udvikle PTSD

Hypotese 3:

Delirium nedsætter den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) efter udskrivelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Det er kendt, at ICU-patienter, der oplever delirium, har længere indlæggelsestid, højere dødelighed og morbiditet. Andre undersøgelser indikerer, at PTSD, demens eller depression kan opstå efter udskrivelse fra hospitalet.

Metoder ifølge hypotese 1:

Under intensivophold: Mål sedationsniveau og delirium. Første opfølgning 1-2 uger efter ICU: Erindringer

Analyser:

Data vil blive analyseret beskrivende via EPIDATA, og Stata Delirium er endepunkt, defineret som CAM-ICU positiv. Sedationsniveauet er eksponeringsvariabelt.

Konfoundere: tidligere antipsykotisk behandling eller hypertension, briller eller høreapparater, alkohol- og tobaksmisbrug, sygdomsgrad, alder og køn.

Korrelation mellem sedationsniveau og minder vil blive beregnet.

Metoder ifølge hypotese 2:

Screening for: PTSD, Depression, Angst

Analyser:

PTSD er endepunkt, og delirium er eksponeringsvariablen. Vigtigste konfoundere: Angst og depression Gennemsnit af PTSD vil blive beregnet med konfidensinterval for at teste enhver forskel mellem oplevet delirium eller ej.

Metoder ifølge hypotese 3:

Metode: Sundhedsrelateret livskvalitet er endepunkt, daglige aktiviteter (ADL), erindringer og en scripttest (kun efter 2 måneder)

Analyser:

Gennemsnit af HRQoL vil blive beregnet med konfidensinterval for at teste enhver forskel mellem oplevet delirium eller ej.

Konfoundere: Dagbog og/eller opfølgning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

248

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter på intensivafdelingerne ITA og 600 på Århus Sygehus, Danmark fra september 2009 og på Hillerød Intensive, Danmark fra 15. oktober 2010 til 1. oktober 2011.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU-ophold > 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt hjernetraume
  • Ikke dansktalende
  • Alder < 18 år
  • Død (kun hypotese 2 og 3 i undersøgelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedationsniveau og delirium
Tidsramme: Mindst to gange om dagen på intensivafdelingen
Sedation vurderet med RASS og delirium vurderet med CAM-ICU af sygeplejerskerne på ICU
Mindst to gange om dagen på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: 2 og 6 måneder efter ICU-udskrivning

Minimum 250 patienter, der accepterer telefoninterviews, bliver ringet op to gange (efter 2 og 6 måneder) for at besvare disse spørgeskemaer:

  • Intensiv afdeling - hukommelsesværktøj
  • Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
  • Major Depression Inventory (MDI)
  • State-Trait Anxiety Inventory Form Y (STAI)
2 og 6 måneder efter ICU-udskrivning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 og 6 måneder efter ICU-udskrivning

Minimum 250 patienter, der accepterer telefoninterviews, bliver ringet op to gange (efter 2 og 6 måneder) for at besvare spørgeskemaerne:

  • Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
  • Kort form 36
  • Scripttest (kun efter 2 måneder)
2 og 6 måneder efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

The Novo Nordic Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2011

Først opslået (Skøn)

8. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-16-02-50-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner