Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sedacji na delirium i zespół stresu pourazowego w wyniku hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii

19 października 2012 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Czy sedacja wpływa na delirium i zespół stresu pourazowego w wyniku hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii?

Celem pracy jest zbadanie, czy sedacja pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) wpływa na rozwój delirium podczas pobytu na OIT oraz czy częstość delirium ma wpływ na rozwój zespołu stresu pourazowego (PTSD).

Hipoteza 1:

Pacjenci, którzy są minimalnie uspokojeni, pamiętają pobyt na OIT i doświadczają mniej epizodów delirium niż pacjenci, którzy są silnie uspokojeni

Hipoteza 2:

Byli pacjenci majaczący są bardziej narażeni na rozwój PTSD

Hipoteza 3:

Delirium obniża jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) po wypisaniu ze szpitala

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Wiadomo, że pacjenci OIOM, u których występuje delirium, mają dłuższy pobyt w szpitalu, wyższą śmiertelność i zachorowalność. Inne badania wskazują, że po wypisie ze szpitala może pojawić się zespół stresu pourazowego, demencja czy depresja.

Metody zgodnie z hipotezą 1:

Podczas pobytu na OIT: Zmierz poziom sedacji i delirium. Pierwsza kontrola 1-2 tygodnie po OIT: Wspomnienia

Ćwiczenie:

Dane zostaną przeanalizowane opisowo za pomocą EPIDATA, a Stata Delirium to punkt końcowy, określony jako CAM-ICU pozytywny. Poziom sedacji jest zmienną ekspozycji.

Czynniki zakłócające: wcześniejsze leczenie przeciwpsychotyczne lub nadciśnienie, okulary lub aparaty słuchowe, nadużywanie alkoholu i tytoniu, stopień choroby, wiek i płeć.

Zostanie obliczona korelacja między poziomem sedacji a wspomnieniami.

Metody zgodnie z hipotezą 2:

Badania przesiewowe w kierunku: zespołu stresu pourazowego, depresji, lęku

Ćwiczenie:

PTSD to punkt końcowy, a delirium to zmienna ekspozycji. Główne czynniki zakłócające: Lęk i depresja Średnia PTSD zostanie obliczona z przedziałem ufności, aby przetestować wszelkie różnice między doświadczonym delirium lub nie.

Metody zgodnie z hipotezą 3:

Metoda: jakość życia związana ze zdrowiem to punkt końcowy, czynności życia codziennego (ADL), wspomnienia i test scenariusza (tylko po 2 miesiącach)

Ćwiczenie:

Średnia HRQoL zostanie obliczona z przedziałem ufności, aby przetestować wszelkie różnice między doświadczonym majaczeniem a nie.

Zakłócenia: Dziennik i/lub Kontynuacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital, Århus Sygehus
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Anæstesiologisk Afdeling, . Hillerød Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci na oddziałach intensywnej terapii ITA i 600 w Århus Sygehus w Danii od września 2009 r. oraz w Hillerød Intensive w Danii od 15 października 2010 r. do 1 października 2011 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pobyt na OIOM > 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki uraz mózgu
  • Nie mówiący po duńsku
  • Wiek < 18 lat
  • Śmierć (tylko hipoteza 2 i 3 w badaniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom sedacji i Delirium
Ramy czasowe: Co najmniej dwa razy dziennie podczas pobytu na OIOM-ie
Sedacja oceniana za pomocą RASS i majaczenie oceniane za pomocą CAM-ICU przez pielęgniarki na OIT
Co najmniej dwa razy dziennie podczas pobytu na OIOM-ie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 2 i 6 miesięcy po wypisie z OIT

Minimum 250 pacjentów, którzy zgodzili się na wywiad telefoniczny, jest dwukrotnie (po 2 i 6 miesiącu) wzywanych do wypełnienia poniższych kwestionariuszy:

  • Oddział Intensywnej Terapii - narzędzie pamięci
  • Harwardzki Kwestionariusz Traumy (HTQ)
  • Inwentarz poważnej depresji (MDI)
  • Formularz Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Y (STAI)
2 i 6 miesięcy po wypisie z OIT
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 2 i 6 miesięcy po wypisie z OIT

Minimum 250 pacjentów, którzy zgodzą się na wywiad telefoniczny, jest dwukrotnie (po 2 i 6 miesiącu) wzywanych do wypełnienia kwestionariuszy:

  • Czynności życia codziennego (ADL)
  • Krótka forma 36
  • Test skryptu (tylko po 2 miesiącach)
2 i 6 miesięcy po wypisie z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

The Novo Nordic Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Else Tønnesen, MD Professor, Dept. of Anasthesia, Aarhus Universtyhospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-16-02-50-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj