- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01293279
HCV (Hepatitis C Virus) Viral and Host Genotyping (IL28B, Interleukin 28B) in China (HCV)
torstai 6. lokakuuta 2011 päivittänyt: Lai Wei, Peking University People's Hospital
HCV Viral Genotyping Distribution and Genetic Variation in IL28B Distributions Among the Han Ethnic Chinese in China
The primary objective of this study is to estimate the distributions of HCV viral/human genotypes (including IL28B and inosine triphosphatase, ITPA), and HCV RNA level among ITPA gene among 1000 Han ethnic Chinese patients with HCV who are antiviral treatment naive at the time the study is conducted.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
A sample of 1000 Han ethnic Chinese male or female who are ≥ 18 years old with a recent confirmation of anti-HCV-antibody positive and HCV RNA positive but antiviral treatment naive from 28 university affiliated hospital in China.
The primary objective of this study is to estimate the distributions of HCV Viral genotyping(ie, genotype 1 through 6 and their known subtypes), and host genotypes, both inosine triphosphatase (ITPA) gene, and IL28B.
This study also collects other data including patients' demographic and clinical characteristics.
There is no active antiviral treatments and no follow-up in this study.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
997
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Lai Wei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1000 Han ethnic Chinese in China
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- male or female
- Han ethnic
- ≥ 18 years old
- recent confirmation of anti-HCV-antibody positive and HCV RNA positive 30 days prior to the recruitment
- antiviral or interferon treatment naive
Exclusion Criteria:
- < 18 years old
- not Han ethnic
- treated by antiviral before this study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HCV Patients who are treatment naive
Han ethnic Chinese male or female ≥ 18 years old with recent a confirmation of anti-HCV-antibody positive and HCV RNA positive but antiviral or interferon treatment naive at the time this study starts from 28 university affiliated hospital throughout China.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hepatitis C viral and host genotypes
Aikaikkuna: Confirmation of an HCV infection 30 days prior to the recruitment
|
To describe the distributions of both HCV viral and host genotypes (IL28B and ITPA) among antiviral treatment naive HCV patients
|
Confirmation of an HCV infection 30 days prior to the recruitment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hepatitis C RNA levels
Aikaikkuna: Confirmation of an HCV infection 30 days prior to the recruitment
|
To describe the distribution of HCV RNA levels in antiviral treatment-naive HCV patients
|
Confirmation of an HCV infection 30 days prior to the recruitment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lai Wei, MD, Peking University People's Hospital, Peking University Hepatology Institute
- Opintojohtaja: Hong Li, Ph.D., MPH, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu N, Rao HY, Yang WB, Gao ZL, Yang RF, Fei R, Gao YH, Jin Q, Wei L. Impact of hepatitis C virus genotype 3 on liver disease progression in a Chinese national cohort. Chin Med J (Engl). 2020 Feb 5;133(3):253-261. doi: 10.1097/CM9.0000000000000629.
- Huang R, Rao H, Shang J, Chen H, Li J, Xie Q, Gao Z, Wang L, Wei J, Jiang J, Sun J, Jiang J, Wei L. A cross-sectional assessment of health-related quality of life in Chinese patients with chronic hepatitis c virus infection with EQ-5D. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jun 15;16(1):124. doi: 10.1186/s12955-018-0941-8.
- Yan LB, Rao HY, Ma YJ, Bai L, Chen EQ, Du LY, Yang RF, Wei L, Tang H; CCgenos Study Group. Hepatitis B virus infection in Chinese patients with hepatitis C virus infection: prevalence, clinical characteristics, viral interactions and host genotypes: a nationwide cross-sectional study. BMJ Open. 2016 Oct 12;6(10):e012016. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCgenos
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi