Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diasereiini insuliinin erittymisestä diabeteksessa

keskiviikko 16. helmikuuta 2011 päivittänyt: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Diasereiinin vaikutus insuliinin eritykseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja ylipainoinen tai liikalihavuus

Tavoite. Arvioida interleukiini 1β:n (IL-1β) ja tuumorinekroositekijä α:n (TNFα) eston vaikutusta diasereiinin antamisella insuliinin eritykseen ja aineenvaihdunnan säätelyyn potilailla, jotka eivät ole saaneet lääkettä aikaisemmin, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja ylipainoinen tai liikalihavuus.

Hypoteesi. Diasereiinin antaminen parantaa insuliinin eritystä ja aineenvaihdunnan hallintaa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkettä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja ylipainoinen tai liikalihavuus.

Materiaalit ja menetelmät. Suunnittelu: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Populaatio: 40 aikuista, joka ei ole aiemmin käyttänyt lääkkeitä, joilla on T2DM ja ylipainoinen tai liikalihavuus. Mittaukset: Metabolinen profiili, mukaan lukien IL-1β, TNFa, interleukiini 6 ja paastoinsuliinitasot, sekä hyperglykeemis-hyperinsulineminen clamp-tekniikka; arvioida insuliinin erityksen vaiheita ja insuliiniherkkyyttä. Interventio 2 kuukauden ajan: diasereiini (50 mg kerran päivässä) ensimmäiset 15 päivää ja kahdesti päivässä 45 lisäpäivän ajan tai lumelääke. Tilastolliset analyysit: Wilcoxon signed rank ja Mann-Whitney U -testi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44380
        • Unidad de Investigacion Medica en Epidemiologia Clinica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paastoglukoosiarvot välillä 7,0-11,1 mmol/l
  • A1C-tasot 7-9 %
  • Sama asuinalue ja sosioekonominen asema
  • Liian istunut tai osallistunut raskaaseen fyysiseen toimintaan
  • Tupakoimattomat
  • Paino oli vakaa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
  • Verenpaine oli alle 130/80 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen maksa-, munuais- tai sepelvaltimotauti
  • Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan viimeisten 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Kokeellinen: Diacerein
Lääke: Diacerein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoinsuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 kk
2 kk
Paastoglukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 2 kk
2 kk
A1C-pitoisuus
Aikaikkuna: 2 kk
2 kk
Insuliinin erityksen ensimmäinen vaihe
Aikaikkuna: 2 kk
2 kk
Insuliinin erityksen myöhäinen vaihe
Aikaikkuna: 2 kk
2 kk
Insuliinin kokonaiserityksen pitoisuus
Aikaikkuna: 2 kk
2 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Yhteistyökumppanit

National Council of Science and Technology, Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIADM2-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa