Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen areolaarisen marginaalin ja paryenkyyman MRI-arviointi (Breast MRI)

perjantai 2. toukokuuta 2014 päivittänyt: Piedmont Healthcare

MRI-arviointi areolaarisen marginaalin ja taustalla olevien rintojen paryenkyymakiinnittymien välisen suhteen arvioimiseksi dermikseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta menetelmää määrittää, miten rintarauhaset ovat tai eivät ole kiinnittyneenä olevaan ihoon. Kaikille potilaille laitetaan markkerit molempiin rintoihin ja heille tehdään magneettikuvaus. MRI-tuloksia tutkitaan rintarauhasten kiinnittymismallin tunnistamiseksi päällä olevaan ihoon. Tämä auttaa tunnistamaan potilaat, jotka voivat hyötyä areolaarista ja/tai nänniä säästävästä tekniikasta ja mitkä potilaat tulisi hoitaa tavallisella rinnanpoistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on jokin seuraavista indikaatioista rintojen MRI-tutkimukseen - seulonta korkean riskin varalta ilman merkkejä sairaudesta, sinulla on olemassa rintasyöpä, jonka laajuus on arvioitava tai suljetaan pois uusi piilevä syöpä, tai sinulla on oltava epäselvä mammografia tai ultraääni vaatii lisätietoja magneettikuvauksesta.
  • Ei aikaisempaa rintaleikkausta, mukaan lukien aiemmat leikkausbiopsiat, jotka on tehty kirurgisella tekniikalla, rintojen suurennus, pienennysmammoplastia tai rintojen kohotus implanteilla tai ilman.
  • Voidaan asentaa MRI-laitteeseen.
  • Lupa ottaa yhteyttä ja suostumus potilaan osallistumiseen tutkijoilta
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja lupa PHI:n käyttöön/paljastamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vasta-aihe MRI-tutkimukselle.
  • Aiempi rintaleikkaus – tämä sisältää: aiemmat leikkausbiopsiat sairauden varalta, jotka on tehty kirurgisella tekniikalla, rintojen suurentaminen, pienennysmammoplastia tai rintojen kohotus implanteilla tai ilman [Potilaille on saatettu tehdä aiempi perkutaaninen (neula)biopsia tai hienon neulan aspiraatio]
  • Kyvyttömyys mahtua MRI-laitteeseen.
  • Psykologiset tekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen onnistuneeseen loppuun saattamiseen
  • Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai lupaa käyttää/paljastaa PHI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MRI
Kaikille tutkimuksessa oleville potilaille tehdään rintojen MRI.
Muut: MRI
Potilaille, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen ja suostuvat mukaan ottamiseen, asetetaan areola- ja nännimarkkerit, jotka pidetään paikallaan teipillä tilatun MRI-tutkimuksen ajan. Markkerit koostuvat lateksittomasta muoviletkusta, joka on täytetty kasvipohjaisella hydratulla öljyllä, joka on huoneenlämmössä kiinteää. Tämä luo rasvatiheysmarkkerin, joka määrittelee areolan, mutta ei häiritse tai aiheuta artefakteja alla olevaan kudokseen. Markkerin voi asettaa tutkija tai käytettävissä oleva MRI-teknikko, joka on opastettu markkerin sijoittamisessa. Tämän jälkeen potilaalle tehdään MRI. Potilaiden osallistuminen tutkimukseen päättyy magneettikuvaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintarauhasten kiinnitysmallit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tunnista erilaiset rintarauhasten kiinnittymismallit päällä olevaan ihoon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Piedmont Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Richardson, MD, Piedmont Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Breast MRI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa