Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-evaluering af brystets areolarmargin og paryenchyma (Breast MRI)

2. maj 2014 opdateret af: Piedmont Healthcare

MR-evaluering for at vurdere forholdet mellem den areolære margin og underliggende brystparyenchyma-vedhæftninger til dermis

Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny metode til at definere mønstre for, hvordan brystkirtler er eller ikke er knyttet til den overliggende hud. Alle patienter vil have markører placeret på begge bryster og vil gennemgå en MR. MR-resultater vil blive undersøgt for at identificere mønsteret af brystkirtlens vedhæftning til den overliggende hud. Dette vil hjælpe med at identificere patienter, som kan drage fordel af areolar sparing og/eller nippelbesparende teknik, og hvilke patienter der bør behandles med standard mastektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Piedmont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en af ​​følgende indikationer for MR-undersøgelse af brystet - screening for høj risiko uden tegn på sygdom, har eksisterende brystkræft med behov for evaluering af omfanget af sygdom eller for at udelukke yderligere okkult cancer, eller for at få foretaget en tvetydig mammografi eller ultralyd kræver yderligere information fra MR.
  • Ingen tidligere brystoperationer inklusive tidligere excisionsbiopsier for sygdom udført med kirurgisk teknik, brystforstørrelse, reduktionsmammoplastik eller brystløft med eller uden implantater.
  • Kan passe ind i MR-maskinen.
  • Tilladelse til at kontakte og give patienten samtykke fra investigator(erne)
  • Giv skriftligt informeret samtykke og tilladelse til brug/offentliggørelse af PHI

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kontraindikation til MR-undersøgelse.
  • Forudgående brystkirurgi - dette omfatter: tidligere excisionsbiopsier for sygdom udført med kirurgisk teknik, brystforstørrelse, reduktionsmammoplastik eller brystløft med eller uden implantater [Patienter kan have gennemgået tidligere perkutan (nåle)biopsi eller finnålsaspiration]
  • Manglende evne til at passe ind i MR-maskinen.
  • Psykologiske faktorer, der kan forstyrre en vellykket gennemførelse af studiet
  • Afvisning af at give skriftligt informeret samtykke og/eller tilladelse til brug/offentliggørelse af PHI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR
Alle patienter i undersøgelsen vil gennemgå en MR af brystet/brystene.
Andet: MR
Patienter, der kvalificerer sig til undersøgelsen og giver samtykke til at blive inkluderet, vil gennemgå anbringelse af areola- og brystvortemarkører, som vil blive holdt på plads med tape i varigheden af ​​den bestilte MR-undersøgelse. Markørerne består af latexfri plastikslange fyldt med vegetabilsk baseret hydrogeneret olie, der er fast ved stuetemperatur. Dette skaber en fedttæthedsmarkør, der vil definere areola, men som ikke forstyrrer eller skaber artefakter på det underliggende væv. Markøren kan placeres af investigator eller en tilgængelig MR-tekniker, der instrueres i markørplacering. Patienten vil derefter gennemgå MR. Patienternes deltagelse i undersøgelsen afsluttes med MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre af vedhæftning af brystkirtel
Tidsramme: 6 måneder
Identificer de forskellige mønstre af brystkirtlens fastgørelse til den overliggende hud.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Richardson, MD, Piedmont Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (Skøn)

21. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breast MRI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner