Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione MRI del margine areolare mammario e del parenchima (Breast MRI)

2 maggio 2014 aggiornato da: Piedmont Healthcare

Valutazione MRI per valutare la relazione tra il margine areolare e gli attacchi del parienchima mammario sottostante al derma

Lo scopo di questo studio è testare un nuovo metodo per definire i modelli di come le ghiandole mammarie sono o non sono attaccate alla pelle sovrastante. Tutti i pazienti avranno marcatori posizionati su entrambi i seni e saranno sottoposti a risonanza magnetica. I risultati della risonanza magnetica saranno esaminati per identificare il modello di attaccamento della ghiandola mammaria alla pelle sovrastante. Questo aiuterà a identificare i pazienti che possono trarre beneficio dalla tecnica di risparmio areolare e/o capezzolo e quali pazienti dovrebbero essere trattati con mastectomia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una delle seguenti indicazioni per lo studio MRI del seno - screening per alto rischio senza evidenza di malattia, avere un cancro al seno esistente con necessità di valutazione dell'estensione della malattia o per escludere un ulteriore cancro occulto, o avere una mammografia o un'ecografia dubbia richiedere ulteriori informazioni dalla risonanza magnetica.
  • Nessun precedente intervento chirurgico al seno, comprese precedenti biopsie escissionali per malattia eseguite con tecnica chirurgica, mastoplastica additiva, mastoplastica riduttiva o lifting del seno con o senza protesi.
  • In grado di adattarsi alla macchina per risonanza magnetica.
  • Autorizzazione a contattare e acconsentire al paziente a partecipare da parte dello/gli sperimentatore/i
  • Fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione all'uso/divulgazione delle PHI

Criteri di esclusione:

  • Avere una controindicazione allo studio della risonanza magnetica.
  • Precedente intervento chirurgico al seno - questo include: precedenti biopsie escissionali per malattia eseguite con tecnica chirurgica, mastoplastica additiva, mastoplastica riduttiva o lifting del seno con o senza protesi [I pazienti possono essere stati sottoposti a precedente biopsia percutanea (ago) o aspirazione con ago sottile]
  • Incapacità di adattarsi alla macchina per la risonanza magnetica.
  • Fattori psicologici che possono interferire con il completamento con successo dello studio
  • Rifiuto di fornire il consenso informato scritto e/o l'autorizzazione all'uso/divulgazione di PHI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Risonanza magnetica
Tutti i pazienti in studio saranno sottoposti a una risonanza magnetica del seno (i).
Altro: Risonanza magnetica
I pazienti che si qualificano per lo studio e acconsentono a essere inclusi saranno sottoposti a posizionamento di marcatori per areola e capezzolo che saranno tenuti in posizione con nastro adesivo per tutta la durata dello studio MRI ordinato. I marcatori sono costituiti da tubi di plastica privi di lattice riempiti con olio idrogenato a base vegetale che è solido a temperatura ambiente. Questo crea un marker di densità del grasso che definirà l'areola ma non interferisce né crea artefatti sul tessuto sottostante. Il marcatore può essere posizionato dall'investigatore o da un tecnico MRI disponibile istruito nel posizionamento del marcatore. Il paziente sarà quindi sottoposto alla risonanza magnetica. La partecipazione dei pazienti allo studio si concluderà con la risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di attaccamento della ghiandola mammaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificare i vari modelli di attaccamento della ghiandola mammaria alla pelle sovrastante.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Richardson, MD, Piedmont Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breast MRI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi