Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-оценка ареолярного края груди и паренхимы (Breast MRI)

2 мая 2014 г. обновлено: Piedmont Healthcare

МРТ-оценка для оценки взаимосвязи между ареолярным краем и нижележащей паренхимой молочной железы, прикрепленной к дерме

Целью этого исследования является проверка нового метода определения закономерностей того, как молочные железы прикреплены или не прикреплены к коже. Всем пациенткам будут поставлены маркеры на обе груди, и они пройдут МРТ. Результаты МРТ будут изучены, чтобы определить характер прикрепления молочной железы к коже. Это поможет определить пациентов, которым может помочь метод сохранения ареол и/или сосков, и каких пациентов следует лечить стандартной мастэктомией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Иметь одно из следующих показаний для МРТ-исследования молочной железы - скрининг высокого риска без признаков заболевания, наличие существующего рака молочной железы с необходимостью оценки степени заболевания или исключения дополнительного скрытого рака, или пройти сомнительную маммографию или УЗИ требуется дополнительная информация от МРТ.
  • Отсутствие предшествующих хирургических вмешательств на груди, в том числе предшествующих эксцизионных биопсий по поводу заболеваний, выполненных с помощью хирургической техники, увеличения груди, редукционной маммопластики или подтяжки груди с использованием имплантатов или без них.
  • Возможность установки в аппарат МРТ.
  • Разрешение на контакт и согласие пациента на участие от исследователя (исследователей)
  • Предоставить письменное информированное согласие и разрешение на использование/раскрытие ЗМИ.

Критерий исключения:

  • Имеют противопоказания к МРТ-исследованию.
  • Предшествующая операция на груди - это включает: предшествующую эксцизионную биопсию по поводу заболевания, выполненную хирургическим методом, увеличение груди, редукционную маммопластику или подтяжку груди с имплантатами или без них [пациенты могут пройти предварительную чрескожную (игольную) биопсию или тонкоигольную аспирацию]
  • Невозможность вписаться в аппарат МРТ.
  • Психологические факторы, которые могут помешать успешному завершению исследования
  • Отказ предоставить письменное информированное согласие и/или разрешение на использование/раскрытие ЗМИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: МРТ
Все пациенты, участвующие в исследовании, будут проходить МРТ молочной железы (молочных желез).
Другой: МРТ
Пациентам, отвечающим требованиям для участия в исследовании и давшим согласие на участие, будут установлены маркеры ареол и сосков, которые будут удерживаться на месте с помощью ленты на время проведения МРТ-исследования. Маркеры состоят из не содержащей латекса пластиковой трубки, заполненной гидрогенизированным маслом на растительной основе, которое затвердевает при комнатной температуре. Это создает маркер плотности жира, который будет определять ареолу, но не мешает и не создает артефактов на подлежащих тканях. Маркер может быть установлен исследователем или доступным специалистом МРТ, проинструктированным о размещении маркера. Затем пациент проходит МРТ. Участие пациентов в исследовании заканчивается проведением МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Схемы прикрепления молочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев
Определите различные модели прикрепления молочной железы к коже.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Piedmont Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Heather Richardson, MD, Piedmont Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Breast MRI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться