Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-utvärdering av bröstets areolarmarginal och paryenkym (Breast MRI)

2 maj 2014 uppdaterad av: Piedmont Healthcare

MRT-utvärdering för att bedöma sambandet mellan areolarmarginalen och underliggande bröstparyenkymfästen till dermis

Syftet med denna studie är att testa en ny metod för att definiera mönster för hur bröstkörtlar är eller inte är fästa vid den överliggande huden. Alla patienter kommer att ha markörer placerade på båda brösten och kommer att genomgå en MRT. MRT-resultat kommer att undersökas för att identifiera mönstret av bröstkörtelfästning till den överliggande huden. Detta kommer att hjälpa till att identifiera patienter som kan dra nytta av areolär sparande och/eller nippelsparande teknik och vilka patienter som bör behandlas med standardmastektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har någon av följande indikationer för MRT-studie av bröstet - screening för hög risk utan tecken på sjukdom, har existerande bröstcancer med behov av utvärdering av sjukdomens omfattning eller för att utesluta ytterligare ockult cancer, eller för att göra en tvetydig mammografi eller ultraljud kräver ytterligare information från MRT.
  • Ingen tidigare bröstoperation inklusive tidigare excisionsbiopsier för sjukdom utförd med kirurgisk teknik, bröstförstoring, reduktionsmammoplastik eller bröstlyft med eller utan implantat.
  • Kan passa in i MRI-maskinen.
  • Tillstånd att kontakta och samtycke till patienten att delta från utredaren/erna
  • Ge skriftligt informerat samtycke och tillstånd för användning/avslöjande av PHI

Exklusions kriterier:

  • Har en kontraindikation för MRT-studie.
  • Tidigare bröstkirurgi - detta inkluderar: tidigare excisionsbiopsier för sjukdom utförd med kirurgisk teknik, bröstförstoring, reduktionsmammoplastik eller bröstlyft med eller utan implantat [Patienter kan ha genomgått tidigare perkutan (nål)biopsi eller finnålsaspiration]
  • Oförmåga att passa in i MRI-maskinen.
  • Psykologiska faktorer som kan störa ett framgångsrikt slutförande av studien
  • Vägra att ge skriftligt informerat samtycke och/eller tillstånd för användning/avslöjande av PHI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MRI
Alla patienter i studien kommer att genomgå en MRT av bröstet/brösten.
Övrig: MRI
Patienter som kvalificerar sig för studien och samtycker till att inkluderas kommer att genomgå placering av vårtgårds- och bröstvårtmarkörer som kommer att hållas på plats med tejp under hela den beställda MRT-studien. Markörerna består av latexfria plastslangar fyllda med vegetabilisk baserad hydrerad olja som är fast vid rumstemperatur. Detta skapar en fettdensitetsmarkör som kommer att definiera vårtgården men som inte stör eller skapar artefakter på den underliggande vävnaden. Markören kan placeras av utredaren eller tillgänglig MR-tekniker som instrueras i markörplacering. Patienten kommer sedan att genomgå MRT. Patienternas deltagande i studien kommer att avslutas med MRT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster av bröstkörtelfästning
Tidsram: 6 månader
Identifiera de olika mönstren för bröstkörtelfästning på den överliggande huden.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Richardson, MD, Piedmont Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Breast MRI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera