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乳腺乳晕缘和实质的 MRI 评估 (Breast MRI)

2014年5月2日 更新者：Piedmont Healthcare

MRI 评估以评估乳晕边缘与真皮下的乳房实质附件之间的关系

本研究的目的是测试一种定义乳腺如何附着或不附着在上覆皮肤上的模式的新方法。 所有患者都将在双侧乳房上放置标记，并接受 MRI 检查。 将检查 MRI 结果以确定乳腺附着在上覆皮肤上的模式。 这将有助于确定可能受益于乳晕保留和/或乳头保留技术的患者，以及哪些患者应该接受标准乳房切除术。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Piedmont Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 具有以下乳房 MRI 检查适应症之一 - 在没有疾病证据的情况下进行高风险筛查，患有需要评估疾病程度或排除其他隐匿性癌症的现有乳腺癌，或者进行模棱两可的乳房 X 线照片或超声检查需要来自 MRI 的额外信息。
  • 既往未进行过乳房手术，包括通过手术技术、隆胸、缩小乳房成形术或有或无植入物进行的乳房提升术进行过的疾病切除活检。
  • 能够安装到 MRI 机器中。
  • 研究者允许联系并同意患者参与
  • 提供使用/披露 PHI 的书面知情同意和授权

排除标准：

  • 对 MRI 检查有禁忌症。
  • 先前的乳房手术 - 这包括：先前使用外科技术进行的疾病切除活检、隆胸、乳房缩小成形术或有或没有植入物的乳房提升[患者可能已经接受过经皮（针）活检或细针抽吸]
  • 无法装入 MRI 机器。
  • 可能影响成功完成研究的心理因素
  • 拒绝提供书面知情同意书和/或授权使用/披露 PHI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：核磁共振
所有参与研究的患者都将接受乳房 MRI 检查。
其他：核磁共振
符合研究资格并同意被纳入的患者将接受乳晕和乳头标记的放置，这些标记将在订购的 MRI 研究期间用胶带固定。 这些标记物由不含乳胶的塑料管组成，管内填充有在室温下呈固态的植物基氢化油。 这会创建一个脂肪密度标记，该标记将定义乳晕但不会干扰或在下面的组织上产生伪影。 标记可以由研究者或可用的 MRI 技术人员在标记放置方面进行指导。 然后患者将接受核磁共振检查。 参与研究的患者将以 MRI 结束。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺附着的模式
大体时间：6个月
识别乳腺附着在上覆皮肤上的各种模式。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Piedmont Healthcare

调查人员

  • 首席研究员：Heather Richardson, MD、Piedmont Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月17日

首次发布 (估计)

2011年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月2日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Breast MRI

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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