Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena MRI marginesu otoczki piersi i paryenchymy (Breast MRI)

2 maja 2014 zaktualizowane przez: Piedmont Healthcare

Ocena MRI w celu oceny związku między brzegiem otoczki a znajdującym się poniżej przyczepem paryenchymy piersi do skóry właściwej

Celem tego badania jest przetestowanie nowej metody definiowania wzorców tego, jak gruczoły piersiowe są lub nie są przyczepione do pokrywającej je skóry. Wszystkie pacjentki będą miały znaczniki umieszczone na obu piersiach i zostaną poddane badaniu MRI. Wyniki MRI zostaną zbadane w celu określenia wzoru przyczepu gruczołu piersiowego do pokrywającej skórę. Pomoże to zidentyfikować pacjentki, które mogą odnieść korzyści z techniki oszczędzania otoczki i/lub brodawki sutkowej oraz które pacjentki powinny być leczone standardową mastektomią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć jedno z następujących wskazań do badania MRI piersi – badanie przesiewowe w kierunku wysokiego ryzyka bez objawów choroby, mieć raka piersi z potrzebą oceny rozległości choroby lub wykluczyć dodatkowy utajony rak lub mieć niejednoznaczne mammografię lub USG wymaga dodatkowych informacji z MRI.
  • Brak wcześniejszej operacji piersi, w tym wcześniejszych biopsji wycinających z powodu choroby wykonanych techniką chirurgiczną, powiększania piersi, mammoplastyki redukcyjnej lub liftingu piersi z implantami lub bez.
  • Możliwość zamontowania w aparacie MRI.
  • Zgoda na kontakt i zgoda pacjenta na udział od badacza(-ów)
  • Dostarczyć pisemną świadomą zgodę i upoważnienie do używania/ujawniania PHI

Kryteria wyłączenia:

  • Mają przeciwwskazania do badania MRI.
  • Wcześniejsza operacja piersi – obejmuje to: wcześniejsze biopsje wycinające z powodu choroby wykonane techniką chirurgiczną, powiększenie piersi, mammoplastykę redukcyjną lub podniesienie piersi z implantami lub bez [Pacjenci mogli mieć wcześniej wykonaną biopsję przezskórną (igłową) lub aspirację cienkoigłową]
  • Niemożność dopasowania do urządzenia MRI.
  • Czynniki psychologiczne, które mogą zakłócać pomyślne ukończenie badania
  • Odmowa udzielenia pisemnej świadomej zgody i/lub upoważnienia do używania/ujawniania PHI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MRI
Wszyscy badani pacjenci zostaną poddani badaniu MRI piersi (piersi).
Inny: MRI
Pacjenci, którzy zakwalifikują się do badania i wyrażą zgodę na włączenie, zostaną poddani umieszczeniu znaczników otoczki i brodawki sutkowej, które będą utrzymywane na miejscu za pomocą taśmy na czas zleconego badania MRI. Markery składają się z bezlateksowych plastikowych rurek wypełnionych uwodornionym olejem na bazie roślinnej, który jest stały w temperaturze pokojowej. Tworzy to znacznik gęstości tłuszczu, który określi otoczkę, ale nie koliduje z leżącą poniżej tkanką ani nie tworzy artefaktów. Znacznik może zostać umieszczony przez badacza lub dostępnego technika MRI poinstruowanego w zakresie umieszczania znacznika. Następnie pacjent zostanie poddany rezonansowi magnetycznemu. Udział pacjentów w badaniu zakończy się wykonaniem rezonansu magnetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzory przyczepu gruczołu piersiowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zidentyfikuj różne wzory przyczepu gruczołu piersiowego do skóry.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Richardson, MD, Piedmont Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breast MRI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj