Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI Hodnocení areolárního okraje prsu a paryenchymu (Breast MRI)

2. května 2014 aktualizováno: Piedmont Healthcare

Vyhodnocení magnetickou rezonancí k posouzení vztahu mezi areolárním okrajem a spodním připojením paryenchymu prsu k dermis

Účelem této studie je otestovat novou metodu definování vzorců toho, jak jsou nebo nejsou prsní žlázy připojeny k překrývající se kůži. Všem pacientkám budou umístěny markery na obě prsa a podstoupí MRI. Výsledky MRI budou zkoumány k identifikaci vzoru připojení prsní žlázy k překrývající kůži. To pomůže identifikovat pacienty, kteří mohou mít prospěch z techniky šetřící areolární a/nebo bradavku a kteří pacienti by měli být léčeni standardní mastektomií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít jednu z následujících indikací pro MRI vyšetření prsu – screening na vysoké riziko bez známek onemocnění, mít existující rakovinu prsu s potřebou zhodnotit rozsah onemocnění nebo vyloučit další okultní rakovinu nebo podstoupit nejednoznačné mamografické vyšetření nebo ultrazvuk vyžadující další informace z MRI.
  • Žádná předchozí operace prsu včetně předchozích excizních biopsií pro onemocnění prováděná chirurgickou technikou, augmentace prsou, redukční mamoplastika nebo lifting prsou s implantáty nebo bez nich.
  • Schopné zapadnout do přístroje MRI.
  • Povolení kontaktovat pacienta a souhlas s účastí od zkoušejícího (zkoušejících)
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas a oprávnění k použití/zpřístupnění PHI

Kritéria vyloučení:

  • Mějte kontraindikaci k vyšetření MRI.
  • Předchozí operace prsu – to zahrnuje: předchozí excizní biopsie pro onemocnění provedené chirurgickou technikou, augmentace prsou, redukční mamoplastika nebo lifting prsou s implantáty nebo bez nich [Pacienti mohli dříve podstoupit perkutánní (jehlovou) biopsii nebo aspiraci tenkou jehlou]
  • Neschopnost vejít se do přístroje MRI.
  • Psychologické faktory, které mohou narušit úspěšné ukončení studia
  • Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas a/nebo Oprávnění k použití/zpřístupnění PHI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MRI
Všechny pacientky ve studii podstoupí MRI prsu (prsů).
Jiný: MRI
Pacienti, kteří se kvalifikují do studie a souhlasí se zařazením, podstoupí umístění markerů dvorce a bradavek, které budou drženy na místě páskou po dobu trvání objednané MRI studie. Značky se skládají z bezlatexové plastové hadičky naplněné hydrogenovaným olejem na rostlinné bázi, který je pevný při pokojové teplotě. Tím se vytvoří marker hustoty tuku, který bude definovat dvorec, ale nezasahuje ani nevytváří artefakt na podkladové tkáni. Marker může umístit zkoušející nebo dostupný technik MRI, který je instruován o umístění markeru. Pacient pak podstoupí MRI. Účast pacientů ve studii bude ukončena MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzory úponu prsních žláz
Časové okno: 6 měsíců
Identifikujte různé vzory připojení prsní žlázy k překrývající kůži.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Piedmont Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Richardson, MD, Piedmont Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Breast MRI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit