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乳房の乳輪縁と乳実質の MRI 評価 (Breast MRI)

2014年5月2日 更新者：Piedmont Healthcare

乳輪縁とその下にある真皮への乳房実質付着部との関係を評価するための MRI 評価

この研究の目的は、乳腺がその上の皮膚にどのように付着しているか、付着していないかのパターンを定義する新しい方法をテストすることです。 すべての患者は両方の乳房にマーカーが付けられ、MRI検査を受けます。 MRI の結果は、乳腺とその上の皮膚への付着パターンを特定するために検査されます。 これは、乳輪温存および/または乳頭温存技術の恩恵を受ける可能性のある患者、および標準的な乳房切除術で治療すべき患者を特定するのに役立ちます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳房の MRI 研究の次のいずれかの適応症がある - 疾患の証拠がない高リスクのスクリーニング、疾患の程度の評価またはさらなる潜伏がんの除外が必要な既存の乳がんがある、または不明瞭なマンモグラムまたは超音波検査を受けるMRI からの追加情報が必要です。
  • 外科的技術を用いた疾患に対する以前の切除生検を含む乳房手術、豊胸術、乳房縮小術、またはインプラントの有無にかかわらず乳房リフトを行ったことがない。
  • MRI装置に取り付け可能。
  • 研究者からの患者への連絡および参加への同意の許可
  • 書面によるインフォームドコンセントと PHI の使用/開示の許可を提供する

除外基準:

  • MRI検査に禁忌がある。
  • 過去の乳房手術 - これには以下が含まれます：外科的技術を用いた疾患に対する以前の切除生検、豊胸術、インプラントの有無にかかわらず乳房縮小術または乳房リフト術を行ったことがある[患者は以前に経皮（針）生検または細針吸引を受けたことがある可能性がある]
  • MRI装置に取り付けられない。
  • 研究の正常な完了を妨げる可能性のある心理的要因
  • PHI の使用/開示に対する書面によるインフォームドコンセントおよび/または許可の提供の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：MRI
研究対象のすべての患者は乳房のMRI検査を受けます。
他の：MRI
研究に参加する資格があり、参加に同意した患者は、命令されたMRI研究の間、テープで所定の位置に保持される乳輪と乳首のマーカーの設置を受けます。 マーカーは、室温で固体の植物ベースの硬化油が充填されたラテックスフリーのプラスチックチューブで構成されています。 これにより、乳輪を定義する脂肪密度マーカーが作成されますが、その下にある組織に干渉したりアーチファクトが生じたりすることはありません。 マーカーは、研究者またはマーカーの配置の指示を受けた MRI 技師によって配置されます。 その後、患者はMRI検査を受けます。 研究への患者の参加はMRI検査をもって終了する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳腺付着のパターン
時間枠：6ヵ月
乳腺とその上の皮膚との付着のさまざまなパターンを特定します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Piedmont Healthcare

捜査官

  • 主任研究者：Heather Richardson, MD、Piedmont Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月2日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Breast MRI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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