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유방 유륜 가장자리 및 Paryenchyma의 MRI 평가 (Breast MRI)

2014년 5월 2일 업데이트: Piedmont Healthcare

유륜 가장자리와 진피에 대한 기본 유방 유조직 부착물 사이의 관계를 평가하기 위한 MRI 평가

이 연구의 목적은 유방 땀샘이 상부 피부에 부착되거나 부착되지 않는 방식의 패턴을 정의하는 새로운 방법을 테스트하는 것입니다. 모든 환자는 양쪽 가슴에 마커를 부착하고 MRI를 받게 됩니다. MRI 결과를 검사하여 위에 있는 피부에 유방샘 부착 패턴을 식별합니다. 이를 통해 유륜 보존 및/또는 유두 보존 기술이 도움이 될 수 있는 환자와 표준 유방 절제술로 치료해야 하는 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방의 MRI 연구에 대해 다음 적응증 중 하나가 있는 경우 - 질병의 증거 없이 고위험군에 대한 스크리닝, 질병의 정도를 평가하거나 추가 잠재 암을 배제할 필요가 있는 기존 유방암이 있는 경우, 모호한 유방조영술 또는 초음파 검사를 받는 경우 MRI에서 추가 정보가 필요합니다.
  • 외과적 기술, 유방 확대술, 축소 유방 성형술 또는 보형물이 있거나 없는 유방 리프트로 수행된 질병에 대한 이전 절제 생검을 포함하여 이전의 유방 수술이 없습니다.
  • MRI 기계에 맞출 수 있습니다.
  • 연구자(들)의 참여에 대해 환자에게 연락하고 동의할 수 있는 권한
  • 서면 동의서 및 PHI 사용/공개 승인 제공

제외 기준:

  • MRI 연구에 금기 사항이 있습니다.
  • 이전 유방 수술 - 여기에는 다음이 포함됩니다: 외과적 기술, 유방 확대, 감소 유방 성형술 또는 임플란트 유무에 관계없이 유방 리프트로 수행된 질병에 대한 이전 절제 생검[환자는 이전에 경피(바늘) 생검 또는 미세 바늘 흡인을 받았을 수 있습니다]
  • MRI 기계에 맞출 수 없습니다.
  • 성공적인 연구 완료를 방해할 수 있는 심리적 요인
  • PHI의 사용/공개에 대한 서면 동의서 및/또는 승인 제공 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MRI
연구에 참여하는 모든 환자는 유방 MRI를 받게 됩니다.
다른: MRI
연구에 자격이 있고 포함되는 데 동의한 환자는 주문한 MRI 연구 기간 동안 테이프로 제자리에 고정될 유륜 및 유두 마커를 배치합니다. 마커는 실온에서 고체인 식물성 경화유로 채워진 라텍스가 없는 플라스틱 튜브로 구성됩니다. 이것은 유륜을 정의할 지방 밀도 마커를 생성하지만 하부 조직을 방해하거나 아티팩트를 생성하지 않습니다. 마커는 조사자 또는 마커 배치에 대한 지시를 받은 MRI 기술자가 배치할 수 있습니다. 그런 다음 환자는 MRI를 받게 됩니다. 환자의 연구 참여는 MRI로 종료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유선 부착 패턴
기간: 6 개월
위에 놓인 피부에 부착된 유방샘의 다양한 패턴을 식별합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Piedmont Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Heather Richardson, MD, Piedmont Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Breast MRI

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