Suun kautta suoritettava urean hengitystesti keuhkotuberkuloosin diagnoosia ja hoitovastetta varten

Tausta:

• Tuberkuloosi on keuhkosairaus, jonka aiheuttaa Mycobacterium tuberculosis -bakteeri (M. tuberkuloosi). Suosituin ja halvin työkalu tuberkuloosibakteerin havaitsemiseen on nimeltään yskösnäyte, joka on laboratoriotesti, jolla etsitään bakteereja ysköksestä mikroskoopilla. Testin tulokset eivät kuitenkaan aina ole tarkkoja, eikä testillä voida määrittää, ovatko bakteerit vastustuskykyisiä normaaleille tuberkuloosihoidoille. Herkin tällä hetkellä saatavilla oleva testi on nimeltään yskösviljelmä, jossa yskösnäytteellä tarkistetaan tuberkuloosibakteerien kasvu. Tämä testi kestää kuitenkin vähintään kuukauden saadakseen tarkkoja tuloksia, ja vaatii kalliita laitteita, joita ei ole saatavilla monissa maissa, joissa M. tuberculosis esiintyy.
• Urea-hengitystestiä (UBT) on käytetty mahahaavoihin liittyvän bakteerin Helicobacter pylori -infektion havaitsemiseen testaamalla yksittäisiä hengitysnäytteitä. Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään, voidaanko hengitysnäytteitä käyttää myös M. tuberculosis -bakteerin esiintymisen havaitsemiseen tuberkuloosia sairastavien henkilöiden keuhkoissa ja onko tuberkuloosin hoito onnistunut.

Tavoitteet:

- Arvioida ureahengitystestin herkkyyttä ja spesifisyyttä keuhkotuberkuloosin diagnoosissa ja hoitovasteessa.

Kelpoisuus:

• Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on joko diagnosoitu tuberkuloosi tai jotka ovat terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole aiemmin ollut tuberkuloosia.
• Tutkimus tehdään Bamakossa, Malissa.

Design:

• Tässä tutkimuksessa on mukana kolme ryhmää: kaksi pilottiryhmää henkilöistä, joilla on jo diagnosoitu tuberkuloosi, ja ensisijainen tutkimusryhmä sekä terveistä vapaaehtoisista että henkilöistä, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi.
• Osallistujat seulotaan fyysisellä tutkimuksella ja sairaushistorialla sekä veri-, yskös-, uloste- ja virtsanäytteillä.
• Ensimmäinen pilottiryhmä (yksi käynti):
• Osallistujat eivät saa syödä, juoda tai tupakoida vähintään 1 tuntiin ennen UBT-testiä.
• Osallistujat antavat lähtötilanteen uloshengitetystä ilmanäytteestä ja saavat sitten UBT-testin, joka sisältää annoksen veteen liuotettua Pranactin-Citricä. Lisänäytteitä uloshengitetystä ilmasta kerätään kahdeksassa ajankohtana (10, 20, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia annoksen jälkeen).
• Toinen pilottiryhmä (yksi tai kaksi käyntiä):
• Osallistujat eivät saa syödä, juoda tai tupakoida vähintään 1 tuntiin ennen UBT-testiä.
• Osallistujat antavat lähtötilanteen uloshengitetystä ilmanäytteestä ja saavat sitten UBT-testin. Puolet osallistujista saa annoksen vismuttia (Pepto-Bismol) ennen ilmanäytteiden keräämistä nähdäkseen, kuinka tämä vaikuttaa UBT-testin tuloksiin. Ylimääräisiä uloshengitysilmanäytteitä otetaan tutkijoiden määrittelemänä kolmena ajankohtana.
• Seuraavana päivänä osallistujat palaavat toiselle vierailulle antamaan vielä kolme uloshengitysilmanäytettä.
• Ensisijainen tutkimusryhmä (viisi käyntiä tuberkuloosipotilaille, kaksi käyntiä terveille vapaaehtoisille):
• Kaikilla osallistujilla on kaksi käyntiä toiselle pilottiryhmälle annettujen menettelytapojen mukaisesti. Puolet saa annoksen vismuttia ennen ilmanäytteiden keräämistä.
• Tuberkuloosia sairastaville osallistujille tehdään kolme lisäkäyntiä (päivät 6, 10 ja 16 ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen), jotta he saavat ylimääräisiä yskös- ja uloshengitysilmanäytteitä tuberkuloosihoidon edistymisen seuraamiseksi.