Oral urea-åndedrætstest til diagnose og behandlingsrespons ved lungetuberkulose

Baggrund:

• Tuberkulose er en sygdom i lungerne forårsaget af bakterien Mycobacterium tuberculosis (M. tuberkulose). Det mest populære og billigste værktøj, der bruges til at opdage tilstedeværelsen af ​​tuberkulosebakterier, kaldes sputumudstrygninger, som er en laboratorietest, der bruges til at lede efter bakterier i sputum via et mikroskop. Testens resultater er dog ikke altid nøjagtige, og testen kan ikke afgøre, om bakterierne vil være resistente over for standard tuberkulosebehandlinger. Den mest følsomme test, der findes i øjeblikket, kaldes sputumkultur, hvor en sputumprøve bruges til at kontrollere væksten af ​​tuberkulosebakterier. Denne test tager dog mindst en måned at give nøjagtige resultater og kræver dyrt udstyr, som ikke er tilgængeligt i mange lande, hvor M. tuberculosis er fundet.
• Urinstof-åndedrætstesten (UBT) er blevet brugt til at påvise infektion med Helicobacter pylori, en bakterie forbundet med mavesår, ved at teste individuelle udåndingsprøver. Forskere er interesserede i at afgøre, om udåndingsprøver også kan bruges til at påvise tilstedeværelsen af ​​M. tuberculosis i lungerne hos forsøgspersoner med tuberkulose, og for at se, om tuberkulosebehandlinger er succesfulde.

Mål:

- At vurdere følsomheden og specificiteten af ​​urea-åndedrætstest i diagnosticering og behandlingsrespons af lungetuberkulose.

Berettigelse:

• Personer på mindst 18 år, som enten er blevet diagnosticeret med tuberkulose eller er raske frivillige uden tidligere tuberkulosehistorie.
• Undersøgelsen vil blive udført i Bamako, Mali.

Design:

• Denne undersøgelse vil involvere tre grupper: to pilotgrupper af individer, der allerede er blevet diagnosticeret med tuberkulose, og en primær undersøgelsesgruppe af både raske frivillige og individer, der er blevet diagnosticeret med tuberkulose.
• Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie samt blod-, opspyt-, afførings- og urinprøver.
• Første pilotgruppe (et besøg):
• Deltagerne bør ikke spise, drikke eller ryge i mindst 1 time før UBT-testen.
• Deltagerne vil give en basislinjeprøve af udåndet luft og derefter modtage UBT-testen, som involverer en dosis Pranactin-Citron opløst i vand. Yderligere udåndingsluftprøver vil blive indsamlet på otte tidspunkter (10, 20, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter efter dosis).
• Anden pilotgruppe (et eller to besøg):
• Deltagerne bør ikke spise, drikke eller ryge i mindst 1 time før UBT-testen.
• Deltagerne vil give en basislinjeprøve af udåndet luft og derefter modtage UBT-testen. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en dosis vismut (Pepto-Bismol) før indsamling af luftprøver for at se, hvordan dette påvirker resultaterne af UBT-testen. Yderligere udåndede luftprøver vil blive indsamlet på tre tidspunkter specificeret af undersøgelsens forskere.
• Den følgende dag vil deltagerne vende tilbage til et andet besøg for at give yderligere tre udåndingsluftprøver.
• Primær studiegruppe (fem besøg for deltagere med tuberkulose, to besøg for raske frivillige):
• Alle deltagere vil have to besøg efter procedurerne for den anden pilotgruppe. Halvdelen vil modtage en dosis vismut før indsamling af luftprøver.
• Deltagere med tuberkulose vil have tre yderligere besøg (dage 6, 10 og 16 efter det første studiebesøg) for at give yderligere sputum- og udåndingsluftprøver for at overvåge fremskridt i tuberkulosebehandlingen.