Teste Respiratório com Ureia Oral para Diagnóstico e Resposta ao Tratamento na Tuberculose Pulmonar

Fundo:

• A tuberculose é uma doença dos pulmões causada pela bactéria Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculose). A ferramenta mais popular e menos cara usada para detectar a presença da bactéria da tuberculose é chamada de esfregaço de escarro, que é um teste de laboratório usado para procurar bactérias no escarro por meio de um microscópio. No entanto, os resultados do teste nem sempre são precisos e o teste não pode determinar se a bactéria será resistente aos tratamentos padrão para tuberculose. O teste mais sensível atualmente disponível é chamado de cultura de escarro, em que uma amostra de escarro é usada para verificar o crescimento de bactérias da tuberculose. No entanto, esse teste leva pelo menos um mês para produzir resultados precisos e requer equipamentos caros que não estão disponíveis em muitos países onde o M. tuberculosis é encontrado.
• O teste respiratório da ureia (UBT) tem sido usado para detectar infecção por Helicobacter pylori, uma bactéria associada a úlceras estomacais, testando amostras individuais de respiração. Os pesquisadores estão interessados ​​em determinar se as amostras de respiração também podem ser usadas para detectar a presença de M. tuberculosis nos pulmões de indivíduos com tuberculose e para ver se os tratamentos de tuberculose são bem-sucedidos.

Objetivos.

- Avaliar a sensibilidade e especificidade do teste respiratório da ureia no diagnóstico e resposta ao tratamento da tuberculose pulmonar.

Elegibilidade:

• Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que tenham sido diagnosticados com tuberculose ou sejam voluntários saudáveis ​​sem histórico de tuberculose.
• O estudo será realizado em Bamako, Mali.

Projeto:

• Este estudo envolverá três grupos: dois grupos piloto de indivíduos que já foram diagnosticados com tuberculose e um grupo de estudo primário de voluntários saudáveis ​​e indivíduos que foram diagnosticados com tuberculose.
• Os participantes serão avaliados com um exame físico e histórico médico, bem como amostras de sangue, escarro, fezes e urina.
• Primeiro grupo piloto (uma visita):
• Os participantes não devem comer, beber ou fumar por pelo menos 1 hora antes do teste UBT.
• Os participantes fornecerão uma amostra de ar exalado de linha de base e, em seguida, receberão o teste UBT, que envolve uma dose de Pranactina -Cítrica dissolvida em água. Amostras adicionais de ar expirado serão coletadas em oito pontos de tempo (10, 20, 45, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após a dose).
• Segundo grupo piloto (uma ou duas visitas):
• Os participantes não devem comer, beber ou fumar por pelo menos 1 hora antes do teste UBT.
• Os participantes fornecerão uma amostra de ar exalado de linha de base e, em seguida, receberão o teste UBT. Metade dos participantes receberá uma dose de bismuto (Pepto-Bismol) antes da coleta de amostras de ar para ver como isso afeta os resultados do teste UBT. Amostras adicionais de ar expirado serão coletadas em três pontos de tempo especificados pelos pesquisadores do estudo.
• No dia seguinte, os participantes retornarão para uma segunda visita para coleta de mais três amostras de ar expirado.
• Grupo de estudo primário (cinco visitas para participantes com tuberculose, duas visitas para voluntários saudáveis):
• Todos os participantes terão duas visitas, seguindo os procedimentos indicados para o segundo grupo piloto. Metade receberá uma dose de bismuto antes da coleta de amostras de ar.
• Os participantes com tuberculose terão três visitas adicionais (dias 6, 10 e 16 após a primeira visita do estudo) para fornecer escarro adicional e amostras de ar exalado para monitorar o progresso do tratamento da tuberculose.