폐결핵의 진단 및 치료반응을 위한 구강요소호기검사

배경:

• 결핵은 Mycobacterium tuberculosis(M. 결핵). 결핵 박테리아의 존재를 감지하는 데 사용되는 가장 인기 있고 가장 저렴한 도구는 객담 도말이라고 하며 현미경을 통해 가래에서 박테리아를 찾는 데 사용되는 실험실 테스트입니다. 그러나 검사 결과가 항상 정확한 것은 아니며 검사를 통해 박테리아가 표준 결핵 치료에 내성이 있는지 확인할 수 없습니다. 현재 이용 가능한 가장 민감한 검사는 객담 배양이라고 하며, 객담 샘플을 사용하여 결핵균의 성장을 확인합니다. 그러나 이 검사는 정확한 결과를 얻기까지 최소 한 달이 소요되며, 결핵균이 발견되는 많은 국가에서 구할 수 없는 고가의 장비가 필요합니다.
• UBT(요소 호흡 검사)는 개별 호흡 샘플을 검사하여 위궤양과 관련된 박테리아인 헬리코박터 파일로리 감염을 감지하는 데 사용되었습니다. 연구자들은 호흡 샘플을 사용하여 결핵 환자의 폐에서 M. tuberculosis의 존재를 감지하고 결핵 치료가 성공적인지 확인하는 데 관심이 있습니다.

목표:

- 폐결핵의 진단 및 치료반응에서 요소호기검사의 민감도와 특이도를 평가한다.

적임:

• 결핵 진단을 받았거나 과거 결핵 병력이 없는 건강한 지원자로서 18세 이상인 개인.
• 이 연구는 말리의 바마코에서 실시될 것입니다.

설계:

• 이 연구에는 이미 결핵 진단을 받은 개인으로 구성된 두 개의 파일럿 그룹과 건강한 지원자와 결핵 진단을 받은 개인으로 구성된 기본 연구 그룹의 세 그룹이 포함됩니다.
• 참가자는 신체 검사 및 병력, 혈액, 가래, 대변 및 소변 샘플로 선별됩니다.
• 첫 번째 파일럿 그룹(1회 방문):
• 참가자는 UBT 테스트 전 최소 1시간 동안 먹거나 마시거나 담배를 피워서는 안 됩니다.
• 참가자는 기본 호기 샘플을 제공한 다음 물에 용해된 Pranactin-Citric 복용량을 포함하는 UBT 테스트를 받게 됩니다. 추가 호기 샘플은 8개의 시점(복용 후 10, 20, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분)에서 수집됩니다.
• 두 번째 파일럿 그룹(1~2회 방문):
• 참가자는 UBT 테스트 전 최소 1시간 동안 먹거나 마시거나 담배를 피워서는 안 됩니다.
• 참가자는 기본 호기 샘플을 제공한 다음 UBT 테스트를 받습니다. 참가자의 절반은 공기 샘플을 수집하기 전에 비스무트(Pepto-Bismol)를 투여받아 이것이 UBT 테스트 결과에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다. 추가 호기 샘플은 연구 연구원이 지정한 세 시점에서 수집됩니다.
• 다음 날 참가자는 두 번째 방문을 위해 돌아와 3개의 호기 샘플을 더 제공합니다.
• 1차 연구 그룹(결핵 참가자를 위한 5회 방문, 건강한 지원자를 위한 2회 방문):
• 모든 참가자는 두 번째 파일럿 그룹에 제공된 절차에 따라 두 번 방문합니다. 절반은 공기 샘플을 수집하기 전에 비스무트를 투여받습니다.
• 결핵이 있는 참가자는 추가 가래 및 호기 샘플을 제공하여 결핵 치료의 진행 상황을 모니터링하기 위해 세 번의 추가 방문(첫 번째 연구 방문 후 6, 10 및 16일)을 갖게 됩니다.