Test respiratoire à l'urée orale pour le diagnostic et la réponse au traitement de la tuberculose pulmonaire

Arrière-plan:

• La tuberculose est une maladie des poumons causée par la bactérie Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculose). L'outil le plus populaire et le moins cher utilisé pour détecter la présence de la bactérie de la tuberculose est appelé frottis d'expectoration, qui est un test de laboratoire utilisé pour rechercher des bactéries dans les expectorations via un microscope. Cependant, les résultats du test ne sont pas toujours précis et le test ne peut pas déterminer si la bactérie sera résistante aux traitements antituberculeux standard. Le test le plus sensible actuellement disponible est appelé culture d'expectoration, dans lequel un échantillon d'expectoration est utilisé pour vérifier la croissance des bactéries de la tuberculose. Cependant, ce test prend au moins un mois pour produire des résultats précis et nécessite un équipement coûteux qui n'est pas disponible dans de nombreux pays où M. tuberculosis est présent.
• Le test respiratoire à l'urée (UBT) a été utilisé pour détecter une infection à Helicobacter pylori, une bactérie associée aux ulcères d'estomac, en testant des échantillons d'haleine individuels. Les chercheurs souhaitent déterminer si les échantillons d'haleine peuvent également être utilisés pour détecter la présence de M. tuberculosis dans les poumons des sujets atteints de tuberculose et pour voir si les traitements antituberculeux sont efficaces.

Objectifs:

- Évaluer la sensibilité et la spécificité des tests respiratoires à l'urée dans le diagnostic et la réponse au traitement de la tuberculose pulmonaire.

Admissibilité:

• Personnes âgées d'au moins 18 ans qui ont reçu un diagnostic de tuberculose ou qui sont des volontaires sains sans antécédents de tuberculose.
• L'étude sera menée à Bamako, au Mali.

Conception:

• Cette étude impliquera trois groupes : deux groupes pilotes d'individus qui ont déjà reçu un diagnostic de tuberculose et un groupe d'étude primaire composé de volontaires sains et d'individus qui ont reçu un diagnostic de tuberculose.
• Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux, ainsi que des échantillons de sang, de crachats, de selles et d'urine.
• Premier groupe pilote (une visite) :
• Les participants ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant au moins 1 heure avant le test UBT.
• Les participants fourniront un échantillon d'air expiré de base, puis recevront le test UBT, qui implique une dose de Pranactin-Citric dissous dans de l'eau. Des échantillons d'air expiré supplémentaires seront prélevés à huit moments (10, 20, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes après la dose).
• Deuxième groupe pilote (une ou deux visites) :
• Les participants ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant au moins 1 heure avant le test UBT.
• Les participants fourniront un échantillon d'air expiré de référence, puis recevront le test UBT. La moitié des participants recevront une dose de bismuth (Pepto-Bismol) avant le prélèvement d'échantillons d'air pour voir comment cela affecte les résultats du test UBT. Des échantillons d'air expiré supplémentaires seront prélevés à trois moments spécifiés par les chercheurs de l'étude.
• Le lendemain, les participants reviendront pour une deuxième visite afin de fournir trois autres échantillons d'air expiré.
• Groupe d'étude principal (cinq visites pour les participants atteints de tuberculose, deux visites pour les volontaires sains) :
• Tous les participants auront deux visites, suivant les procédures données pour le deuxième groupe pilote. La moitié recevra une dose de bismuth avant le prélèvement d'échantillons d'air.
• Les participants atteints de tuberculose auront trois visites supplémentaires (jours 6, 10 et 16 après la première visite d'étude) pour fournir des échantillons supplémentaires d'expectorations et d'air expiré afin de surveiller les progrès du traitement de la tuberculose.