Doustne mocznikowe badanie oddechowe w diagnostyce i leczeniu gruźlicy płuc

Tło:

• Gruźlica jest chorobą płuc wywołaną przez bakterie Mycobacterium tuberculosis (M. gruźlica). Najpopularniejszym i najtańszym narzędziem służącym do wykrywania obecności bakterii gruźlicy jest rozmaz plwociny, który jest testem laboratoryjnym służącym do wyszukiwania bakterii w plwocinie pod mikroskopem. Jednak wyniki testu nie zawsze są dokładne, a test nie może określić, czy bakterie będą odporne na standardowe leczenie gruźlicy. Najbardziej czułym obecnie dostępnym testem jest posiew plwociny, w którym próbka plwociny służy do sprawdzenia wzrostu bakterii gruźlicy. Jednak uzyskanie dokładnych wyników tego testu zajmuje co najmniej miesiąc i wymaga drogiego sprzętu, który nie jest dostępny w wielu krajach, w których występuje prątek gruźlicy.
• Mocznikowy test oddechowy (UBT) został wykorzystany do wykrycia zakażenia Helicobacter pylori, bakterią związaną z wrzodami żołądka, poprzez badanie poszczególnych próbek oddechu. Naukowcy są zainteresowani ustaleniem, czy próbki oddechu można również wykorzystać do wykrycia obecności M. tuberculosis w płucach osób chorych na gruźlicę oraz sprawdzenia, czy leczenie gruźlicy jest skuteczne.

Cele:

- Ocena czułości i swoistości mocznikowych testów oddechowych w diagnostyce i leczeniu gruźlicy płuc.

Uprawnienia:

• Osoby w wieku co najmniej 18 lat, u których zdiagnozowano gruźlicę lub są zdrowymi ochotnikami bez historii gruźlicy w przeszłości.
• Badanie zostanie przeprowadzone w Bamako w Mali.

Projekt:

• Badanie to obejmie trzy grupy: dwie pilotażowe grupy osób, u których już zdiagnozowano gruźlicę, oraz podstawową grupę badawczą składającą się zarówno ze zdrowych ochotników, jak i osób, u których zdiagnozowano gruźlicę.
• Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z badaniem fizykalnym i wywiadem lekarskim, a także próbkami krwi, plwociny, kału i moczu.
• Pierwsza grupa pilotażowa (jedna wizyta):
• Uczestnicy nie powinni jeść, pić ani palić przez co najmniej 1 godzinę przed testem UBT.
• Uczestnicy podadzą wyjściową próbkę wydychanego powietrza, a następnie przejdą test UBT, który polega na podaniu dawki Pranactin-Citric rozpuszczonej w wodzie. Dodatkowe próbki wydychanego powietrza będą pobierane w ośmiu punktach czasowych (10, 20, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut po podaniu dawki).
• Druga grupa pilotażowa (jedna lub dwie wizyty):
• Uczestnicy nie powinni jeść, pić ani palić przez co najmniej 1 godzinę przed testem UBT.
• Uczestnicy dostarczą wyjściową próbkę wydychanego powietrza, a następnie przejdą test UBT. Połowa uczestników otrzyma dawkę bizmutu (Pepto-Bismol) przed pobraniem próbek powietrza, aby zobaczyć, jak wpłynie to na wyniki testu UBT. Dodatkowe próbki wydychanego powietrza zostaną pobrane w trzech punktach czasowych określonych przez badaczy.
• Następnego dnia uczestnicy wrócą na drugą wizytę, aby pobrać trzy kolejne próbki wydychanego powietrza.
• Podstawowa grupa badawcza (pięć wizyt dla osób chorych na gruźlicę, dwie wizyty dla zdrowych ochotników):
• Wszyscy uczestnicy będą mieli dwie wizyty, zgodnie z procedurami podanymi dla drugiej grupy pilotażowej. Połowa otrzyma dawkę bizmutu przed pobraniem próbek powietrza.
• Uczestnicy z gruźlicą będą mieli trzy dodatkowe wizyty (dni 6, 10 i 16 po pierwszej wizycie studyjnej) w celu pobrania dodatkowych próbek plwociny i wydychanego powietrza w celu monitorowania postępów leczenia gruźlicy.