肺結核の診断と治療反応のための経口尿素呼気検査

バックグラウンド：

• 結核は、結核菌（M. 結核）。 結核菌の存在を検出するために使用される最も一般的で最も安価なツールは、喀痰塗抹標本と呼ばれ、顕微鏡で喀痰中の細菌を探すために使用される臨床検査です。 しかし、検査結果は常に正確であるとは限らず、この検査では、細菌が標準的な結核治療に耐性があるかどうかを判断することはできません. 現在利用できる最も感度の高い検査は喀痰培養と呼ばれ、喀痰サンプルを使用して結核菌の増殖をチェックします。 ただし、この検査では正確な結果が得られるまでに少なくとも 1 か月かかり、結核菌が発見された多くの国では利用できない高価な機器が必要です。
• 尿素呼気検査 (UBT) は、個々の呼気サンプルを検査することにより、胃潰瘍に関連する細菌であるヘリコバクター ピロリの感染を検出するために使用されています。 研究者は、呼気サンプルを使用して、結核患者の肺に結核菌が存在することを検出し、結核治療が成功するかどうかを確認することに関心を持っています。

目的:

- 肺結核の診断と治療反応における尿素呼気検査の感度と特異性を評価する。

資格:

• 結核と診断された、または過去に結核の病歴のない健康なボランティアである 18 歳以上の個人。
• この研究は、マリのバマコで実施されます。

デザイン：

• この研究には 3 つのグループが含まれます。結核と診断された個人の 2 つのパイロット グループと、健康なボランティアと結核と診断された個人の両方の主要な研究グループです。
• 参加者は、身体検査と病歴、および血液、喀痰、便、尿のサンプルでスクリーニングされます。
• 最初のパイロット グループ (1 回の訪問):
• 参加者は、UBT テストの少なくとも 1 時間前から飲食、喫煙をしないでください。
• 参加者はベースラインの呼気サンプルを提供し、水に溶解したプラナクチン-クエン酸の用量を含むUBTテストを受けます. 追加の呼気サンプルを 8 つの時点 (投与後 10、20、45、60、90、120、180、および 240 分) で収集します。
• 2 番目のパイロット グループ (1 回または 2 回の訪問):
• 参加者は、UBT テストの少なくとも 1 時間前から飲食、喫煙をしないでください。
• 参加者はベースライン呼気サンプルを提供し、UBT テストを受けます。 参加者の半数は、空気サンプルを採取する前にビスマス (ペプトビスモル) を投与され、これが UBT テストの結果にどのように影響するかを確認します。 追加の呼気サンプルは、研究者によって指定された 3 つの時点で収集されます。
• 翌日、参加者は 2 回目の訪問に戻り、さらに 3 つの呼気サンプルを提供します。
• 一次研究グループ (結核の参加者は 5 回、健康なボランティアは 2 回):
• すべての参加者は、2 番目のパイロット グループに指定された手順に従って、2 回訪問します。 空気サンプルを採取する前に、半数にビスマスを投与します。
• 結核の参加者は、結核治療の進行状況を監視するために、追加の喀痰と呼気サンプルを提供するために、さらに3回の訪問（最初の研究訪問から6、10、および16日目）があります。