- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01301482
Korva-akupunktio akuuttiin kurkkukipuun potilailla, jotka eivät voi ottaa steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Mike O'Callaghan Military Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pelkän korva-akupunktion vaikutusta tulehduskipulääkkeiden vasta-aiheisiin koehenkilöillä kivun ja työstä poissa olevien tuntien vähentämiseen akuutissa kurkkukivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytä:
- Mies- ja naishenkilöt (DoD-edun saajat), 18 vuotta tai vanhemmat, joilla on ylähengitystievaivoja ja heidän ensisijainen oireensa on akuutti kurkkukipu.
- Kivun vähimmäispistemäärä 5 pistettä 11 pisteen asteikolla (0-10, 10 on pahin kipu)
Yllä oleva jollakin seuraavista:
- Allergia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
- Merkittävä maha-suolikanavan verenvuoto historiassa
- Aiempi dokumentoitu vaiheen 2 tai pahempi munuaissairaus
- Mahalaukun ohitusleikkauksen historia
- Krooninen oraalisten steroidien käyttö
Poissulkeminen:
- Yhden tai useamman korvan puuttuminen
- Tunnettu raskaus
- Tunnettu peritonsillaarinen absessi (PTA)
- Kurkun, suun tai ruokatorven syöpä
- Aktiivinen korvan selluliitti
- Korvan anatomia estää akupunktion maamerkkien tunnistamisen
- Sellaisten kuulolaitteiden käyttö, jotka estävät korvaakupunktion käytön
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: taistelukentän korva-akupunktio
|
Korva-akupunktiossa käytetään jopa 10 neulaa (katso kuva 6).
Jos tutkittava jossakin vaiheessa päättää olla jatkamatta neulojen asettamista, akupunktio lopetetaan ja pisteiden määrä dokumentoidaan.
Oikean korvan akupunktiopisteisiin kuuluvat Cingulate gyrus, talamus, omega 2, shen-men, point zero.
Korvan akupunktiopisteitä vasemmassa korvassa ovat Cingulate gyrus, talamus, omega 2, shen-men, point zero (katso kuvat 1-5).
|
|
Ei väliintuloa: plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: ensimmäinen, 15 minuuttia post, 6 tuntia post, 24 tuntia post, 48 tuntia post
|
Vähentääkö korva-akupunktio yksinään merkittävästi kipua akuutissa kurkkukivussa?
Mitattu kivun vähenemisellä 0-10 (10 korkein kipu) numeerisella kivun arviointiasteikolla.
|
ensimmäinen, 15 minuuttia post, 6 tuntia post, 24 tuntia post, 48 tuntia post
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20110009H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korva-akupunktio
-
University of California, San FranciscoPeruutettu
-
Advanced BionicsTuntematon
-
Nemours Children's ClinicRekrytointiMicrotia | Korvan rusto | Microtia-Anotia | Mikrotia, synnynnäinen | Korvan epämuodostumat, hankittu | Ulkoinen korvan epämuodostuma | Korvan epämuodostumaYhdysvallat
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments...Ei vielä rekrytointiaEpilepsia | Lääkeresistentti epilepsia | Fokaalinen epilepsiaPuola
-
Advanced BionicsValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Baylor College of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmenoYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalActxa Pte LtdValmisVerensokeri, korkea | Verensokeri, alhainenSingapore
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonParkinsonin tauti | Dysartria