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Acupuntura de ouvido para dor de garganta aguda em pacientes incapazes de tomar anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

6 de agosto de 2024 atualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da acupuntura auricular isoladamente em indivíduos com contraindicação para medicamentos anti-inflamatórios na redução da dor e horas perdidas de trabalho na dor de garganta aguda.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino (beneficiários do DoD), com 18 anos ou mais, com queixas respiratórias superiores e seu sintoma principal sendo dor de garganta aguda.
  • Pontuação mínima de dor de 5 pontos em uma escala de 11 pontos (0-10, sendo 10 a pior dor)

O acima com qualquer um dos seguintes:

  • Alergia a agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
  • História de sangramento gastrointestinal significativo
  • História prévia documentada de doença renal em estágio 2 ou pior
  • História da cirurgia de bypass gástrico
  • Uso crônico de esteroides orais

Exclusão:

  • Ausência de uma ou mais orelhas
  • Gravidez conhecida
  • Abscesso peritonsilar conhecido (PTA)
  • Câncer de garganta, boca ou esôfago
  • celulite ativa da orelha
  • Anatomia da orelha que impede a identificação dos pontos de referência da acupuntura
  • Uso de aparelhos auditivos que impossibilitam o uso de acupuntura auricular
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupuntura auricular no campo de batalha
Dispositivo: Acupuntura auricular
A acupuntura auricular utiliza até 10 agulhas (veja a figura 6). Se em algum momento o sujeito decidir não continuar com a colocação das agulhas, a acupuntura será interrompida e o número de pontos será documentado. Os pontos de acupuntura da orelha na orelha direita incluem giro cingulado, tálamo, ômega 2, shen-men, ponto zero. Os pontos de acupuntura da orelha na orelha esquerda incluem giro cingulado, tálamo, ômega 2, shen-men, ponto zero (ver figuras 1-5).
Sem intervenção: placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor na escala numérica de avaliação da dor
Prazo: inicial, postagem de 15 minutos, postagem de 6 horas, postagem de 24 horas, postagem de 48 horas
A acupuntura auricular por si só reduz significativamente a dor na dor de garganta aguda? Medido pela redução da dor na escala numérica de avaliação da dor de 0 a 10 (10 dores mais altas).
inicial, postagem de 15 minutos, postagem de 6 horas, postagem de 24 horas, postagem de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mike O'Callaghan Military Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

23 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FWH20110009H

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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