Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øreakupunktur for akutt sår hals hos pasienter som ikke kan ta ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)

6. august 2024 oppdatert av: Mike O'Callaghan Military Hospital
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av øreakupunktur alene hos personer med kontraindikasjon mot betennelsesdempende medisiner for reduksjon av smerter og arbeidstimer ved akutt sår hals.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hosptial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkludering:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner (DoD-mottakere), 18 år eller eldre, med øvre luftveisplager og deres primære symptom er akutt sår hals.
  • Minimum smertescore på 5 poeng på en 11-punkts skala (0-10 med 10 som den verste smerten)

Ovenstående med ett av følgende:

  • Allergi mot ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)
  • Anamnese med betydelig gastrointestinal blødning
  • Tidligere dokumentert historie med stadium 2 nyresykdom eller verre
  • Historie om gastrisk bypass-operasjon
  • Bruk av kroniske orale steroider

Utelukkelse:

  • Fravær av ett eller flere ører
  • Kjent graviditet
  • Kjent peritonsillær abscess (PTA)
  • Hals-, munn- eller spiserørskreft
  • Aktiv cellulitt i øret
  • Ørenes anatomi utelukker identifikasjon av akupunktur-landemerker
  • Bruk av høreapparater som utelukker bruk av øreakupunktur
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: slagmarken øreakupunktur
Enhet: Øreakupunktur
Øreakupunktur bruker opptil 10 nåler (se figur 6). Hvis forsøkspersonen på noe tidspunkt bestemmer seg for ikke å fortsette med å sette nålene, vil akupunkturen opphøre og antall punkter vil bli dokumentert. Øret Akupunkturpunkter på høyre øre inkluderer Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, nullpunkt. Øret Akupunkturpunkter på venstre øre inkluderer Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, punkt null (se figur 1-5).
Ingen inngripen: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i smerte på Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: innledende, 15 minutter post, 6 timer post, 24 timer post, 48 timer post
Reduserer øreakupunktur alene betydelig smerte ved akutt sår hals? Målt ved reduksjon i smerte på 0-10 (10 høyeste smerte) numerisk smertevurderingsskala.
innledende, 15 minutter post, 6 timer post, 24 timer post, 48 timer post

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Først lagt ut (Antatt)

23. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWH20110009H

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øreakupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere