Acupuncture auriculaire pour le mal de gorge aigu chez les patients incapables de prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
6 août 2024 mis à jour par: Mike O'Callaghan Military Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'acupuncture auriculaire seule chez des sujets présentant une contre-indication aux médicaments anti-inflammatoires dans la réduction de la douleur et des heures perdues au travail dans le mal de gorge aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
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Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion:
- Sujets masculins et féminins (bénéficiaires du DoD), âgés de 18 ans ou plus, souffrant de troubles des voies respiratoires supérieures et dont le principal symptôme est un mal de gorge aigu.
- Score de douleur minimum de 5 points sur une échelle de 11 points (0-10, 10 étant la pire douleur)
Ce qui précède avec l'un des éléments suivants :
- Allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Antécédents de saignement gastro-intestinal important
- Antécédents documentés de maladie rénale de stade 2 ou pire
- Antécédents de pontage gastrique
- Utilisation chronique de stéroïdes oraux
Exclusion:
- Absence d'une ou plusieurs oreilles
- Grossesse connue
- Abcès périamygdalien connu (PTA)
- Cancer de la gorge, de la bouche ou de l'œsophage
- Cellulite active de l'oreille
- Anatomie de l'oreille empêchant l'identification des repères d'acupuncture
- Utilisation d'appareils auditifs qui empêchent l'utilisation de l'acupuncture auriculaire
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: acupuncture auriculaire champ de bataille
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L'acupuncture auriculaire utilise jusqu'à 10 aiguilles (voir figure 6).
Si, à un moment donné, le sujet décide de ne pas poursuivre la pose des aiguilles, l'acupuncture cessera et le nombre de points sera documenté.
Les points d'acupuncture de l'oreille sur l'oreille droite comprennent le gyrus cingulaire, le thalamus, les oméga 2, les shen-men, le point zéro.
Les points d'acupuncture de l'oreille sur l'oreille gauche comprennent le gyrus cingulaire, le thalamus, les oméga 2, les shen-men, le point zéro (voir les figures 1 à 5).
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Aucune intervention: placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: initiale, post de 15 minutes, post de 6 heures, post de 24 heures, post de 48 heures
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L’acupuncture auriculaire à elle seule réduit-elle considérablement la douleur liée aux maux de gorge aigus ?
Mesuré par la réduction de la douleur sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (10 douleurs les plus élevées).
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initiale, post de 15 minutes, post de 6 heures, post de 24 heures, post de 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Première publication (Estimé)
23 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20110009H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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