- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01301482
Ušní akupunktura pro akutní bolest v krku u pacientů, kteří nemohou užívat nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID)
10. srpna 2020 aktualizováno: Mike O'Callaghan Military Hospital
Účelem této studie je posoudit účinek samotné ušní akupunktury u subjektů s kontraindikací protizánětlivých léků na zmírnění bolesti a ztrát z práce při akutní angíně.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Spojené státy, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení:
- Muži a ženy (příjemci DoD), 18 let nebo starší, s potížemi horních cest dýchacích a jejich primárním příznakem je akutní bolest v krku.
- Minimální skóre bolesti 5 bodů na 11bodové stupnici (0-10, přičemž 10 je nejhorší bolest)
Výše uvedené s některou z následujících možností:
- Alergie na nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID)
- Anamnéza významného gastrointestinálního krvácení
- Předchozí zdokumentovaná anamnéza onemocnění ledvin stupně 2 nebo horšího
- Historie operace bypassu žaludku
- Chronické užívání perorálních steroidů
Vyloučení:
- Absence jednoho nebo více uší
- Známé těhotenství
- Známý peritonsilární absces (PTA)
- Rakovina hrdla, úst nebo jícnu
- Aktivní celulitida ucha
- Anatomie ucha vylučující identifikaci akupunkturních orientačních bodů
- Používání sluchadel, které vylučují použití ušní akupunktury
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: bitevní aurikulární akupunktura
|
Ušní akupunktura využívá až 10 jehel (viz obrázek 6).
Pokud se v kterémkoli okamžiku subjekt rozhodne nepokračovat v nasazování jehel, akupunktura se ukončí a počet bodů bude zdokumentován.
Ušní Akupunkturní body na pravém uchu zahrnují Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, bod nula.
Ušní Akupunkturní body na levém uchu zahrnují Cingulate gyrus, thalamus, omega 2, shen-men, bod nula (viz obrázky 1-5).
|
Žádný zásah: placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížení bolesti
Časové okno: 5 měsíců
|
Snižuje samotná ušní akupunktura výrazně bolest při akutní angíně?
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWH20110009H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ušní akupunktura
-
University of Kansas Medical CenterNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Aarhus; UNEEG Medical A/S; T&W Engineering A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Dánsko
-
PhotoniCare, Inc.University of Pittsburgh; National Institute on Deafness and Other Communication...Dokončeno
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments and...Zatím nenabírámeEpilepsie | Drogově rezistentní epilepsie | Fokální epilepsiePolsko
-
Baylor College of MedicineAktivní, ne nábor
-
KK Women's and Children's HospitalActxa Pte LtdDokončenoGlukóza v krvi, vysoká | Hladina glukózy v krvi, nízkáSingapur
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýZtráta sluchu, vodivé | Děti se sluchovým postižením | Lepidlo uchoSpojené království
-
Lawson Health Research InstituteNeznámýParkinsonova choroba | Dysartrie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenDokončenoChirurgické komplikace | Účinnost programu redukce hluku | Zvukové tlaky na operačním sáleNěmecko