- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01301482
Akupunktura ucha w leczeniu ostrego bólu gardła u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mike O'Callaghan Military Hospital
Celem pracy jest ocena wpływu samej akupunktury ucha u osób z przeciwwskazaniami do stosowania leków przeciwzapalnych na zmniejszenie dolegliwości bólowych i godzin straconych w pracy w ostrym zapaleniu gardła.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Stany Zjednoczone, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Włączenie:
- Mężczyźni i kobiety (beneficjenci DoD), 18 lat lub starsi, z dolegliwościami górnych dróg oddechowych i ich głównym objawem jest ostry ból gardła.
- Minimalna ocena bólu 5 punktów w 11-punktowej skali (0-10, gdzie 10 to najgorszy ból)
Powyższe z jednym z poniższych:
- Alergia na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
- Historia znacznego krwawienia z przewodu pokarmowego
- Wcześniejsza udokumentowana historia choroby nerek w stadium 2 lub gorszym
- Historia operacji pomostowania żołądka
- Przewlekłe doustne stosowanie sterydów
Wykluczenie:
- Brak jednego lub więcej uszu
- Znana ciąża
- Znany ropień okołomigdałkowy (PTA)
- Rak gardła, jamy ustnej lub przełyku
- Aktywne zapalenie tkanki łącznej ucha
- Anatomia ucha wykluczająca identyfikację punktów orientacyjnych akupunktury
- Używanie aparatów słuchowych, które wykluczają stosowanie akupunktury ucha
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akupunktura uszna pola bitwy
|
Akupunktura ucha wykorzystuje do 10 igieł (patrz rysunek 6).
Jeśli w dowolnym momencie pacjent zdecyduje się nie kontynuować umieszczania igieł, akupunktura zostanie przerwana, a liczba punktów zostanie udokumentowana.
Punkty akupunktury ucha na prawym uchu obejmują zakręt obręczy, wzgórze, omega 2, shen-men, punkt zero.
Punkty akupunktury ucha na lewym uchu obejmują zakręt obręczy, wzgórze, omega 2, shen-men, punkt zero (patrz ryc. 1-5).
|
|
Brak interwencji: placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: początkowa, poczta 15 minut, poczta 6 godzin, poczta 24 godziny, poczta 48 godzin
|
Czy sama akupunktura ucha znacząco zmniejsza ból w ostrym bólu gardła?
Mierzone poprzez redukcję bólu w numerycznej skali oceny bólu 0–10 (10 najwyższych bólów).
|
początkowa, poczta 15 minut, poczta 6 godzin, poczta 24 godziny, poczta 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Moss, M.D., Mike O'Callaghan Federal Hospital/Nellis Air Force Base
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20110009H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry ból gardła
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Akupunktura uszu
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Advanced BionicsNieznanyUtrata słuchuStany Zjednoczone, Kanada
-
University of California, San FranciscoWycofaneGłuchotaStany Zjednoczone
-
Advanced BionicsZakończonyUtrata słuchuStany Zjednoczone
-
Koç UniversityZakończonyBrak snu | Jakość snu | Ostre zespoły wieńcowe (ACS)Turcja (Türkiye)
-
Nemours Children's ClinicRekrutacyjnyMikrocja | Chrząstka ucha | Microtia-Anotia | Mikrocja, wrodzona | Deformacje uszu, nabyte | Zewnętrzna deformacja ucha | Wada uchaStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteNieznanyChoroba Parkinsona | Dyzartria
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZakażenie górnych dróg oddechowych | Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)Stany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenZakończonyPowikłania chirurgiczne | Skuteczność programu redukcji hałasu | Poziom ciśnienia akustycznego na sali operacyjnejNiemcy